Uriphex 50 mg/ml Perorální roztok

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Phenylpropanolamin

Disponible depuis:

Alfasan Nederland BV

Code ATC:

QG04BX

DCI (Dénomination commune internationale):

Phenylpropanolamin (Phenylpropanolamini hydrochloridum)

forme pharmaceutique:

Perorální roztok

Groupe thérapeutique:

feny

Domaine thérapeutique:

Další urologicals

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9910473 - 1 x 30 ml - lahvička

Date de l'autorisation:

2023-10-06

Notice patient

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Uriphex 50 mg/ml perorální roztok pro psy
2.
SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Phenylpropanolaminum
40,28 mg
(odpovídá 50 mg phenylpropanolamini hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
Tekutý nekrystalizující sorbitol
Bezbarvý až žlutohnědý viskózní perorální roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (feny).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba močové inkontinence spojené s inkompetencí uretrálního
svěrače u fen.
Účinnost byla prokázána pouze u fen po ovariohysterektomii.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat léčených neselektivními inhibitory
monoaminooxidázy.
Nepoužívatv případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
U fen mladších než 1 rok je třeba před zahájením léčby
zvážit možné anatomické poměry přispívající
k inkontinenci.
Použití přípravku není vhodné k léčbě behaviorálních
příčin nepřiměřeného močení.
Zvláštní opatření
pro
bezpečné
použití u
cílových druhů zvířat:
Vzhledem k tomu, že fenylpropanolamin je sympatomimetikum, může
ovlivnit kardiovaskulární
systém, zejména krevní tlak a srdeční frekvenci, a proto by měl
být u zvířat s kardiovaskulárním
onemocněním používán s opatrností.
Při podávání psům s hypertyreózou je třeba postupovat opatrně
vzhledem ke zvýšenému riziku arytmií.
Při
léčbě
zvířat
s
těžkou
renální
nebo
jaterní
nedostatečností,
diabetes
mellitus,
hyperadrenokorticismem, glaukomem nebo jinými metabolickými
poruchami je třeba postupovat
opatrně.
2
Zvláštní opatření
pro osobu
, která
podává
veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Fenylpropanolamin hydrochlorid je při požití ve vyšších
dávkách toxický. Nežádoucí účinky mohou
zahrnovat závratě, bolesti hlavy

Résumé des caractéristiques du produit

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Uriphex 50 mg/ml perorální roztok pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Phenylpropanolaminum
40,28 mg
(odpovídá 50 mg phenylpropanolamini hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
Tekutý nekrystalizující sorbitol
Bezbarvý až žlutohnědý viskózní perorální roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (feny).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba močové inkontinence spojené s inkompetencí uretrálního
svěrače u fen. Účinnost byla prokázána
pouze u fen po ovariohysterektomii.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat léčených neselektivními inhibitory
monoaminooxidázy.
Nepoužívatv případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
U fen mladších než 1 rok je třeba před zahájením léčby
zvážit možné anatomické poměry přispívající
k inkontinenci.
Použití přípravku není vhodné k léčbě behaviorálních
příčin nepřiměřeného močení.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření
pro
bezpečné
použití u
cílových druhů zvířat:
Vzhledem k tomu, že fenylpropanolamin je sympatomimetikum, může
ovlivnit kardiovaskulární systém,
zejména krevní tlak a srdeční frekvenci, a proto by měl být u
zvířat s kardiovaskulárním onemocněním
používán s opatrností.
Při podávání psům s hypertyreózou je třeba postupovat opatrně
vzhledem ke zvýšenému riziku arytmií.
Při léčbě zvířat s těžkou renální nebo jaterní
nedostatečností, diabetes mellitus, hyperadrenokorticismem,
glaukomem nebo jinými metabolickými poruchami je třeba postupovat
opatrně.
Zvláštní opatření
pro osobu
, která
podává
veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Fenylpropanolamin hydrochlorid je při požití