Unipres 10 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

nitrendipin

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

C08CA08

INN (mednarodno ime):

nitrendipin

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

nitrendipin 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

nitrendipin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

1.3.1
Nitrendipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL013188/7
27.09.2010 – Updated: 07.11.2011
Page 1 of 5
NAVODILO ZA UPORABO
UNIPRES 10 MG TABLETE
UNIPRES 20 MG TABLETE
nitrendipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Unipres in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Unipres
3.
Kako jemati zdravilo Unipres
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Unipres
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO UNIPRES IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Unipres spada v skupino zdravil, ki znižujejo zvišan krvni
tlak. Zdravilo deluje tako, da
sprošča mišična vlakna v steni krvnih žil. Ima podoben, a
zanemarljiv učinek na vlakna srčne mišice.
Zdravilo Unipres poveča izločanje soli in vode skozi ledvice, kar
pripomore k znižanju krvnega tlaka.
Zdravnik vam je zdravilo Unipres predpisal za zdravljenje zvišanega
krvnega tlaka (arterijske
hipertenzije).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO UNIPRES
NE JEMLJITE ZDRAVILA UNIPRES
-
če ste alergični (preobčutljivi) na nitrendipin ali katerokoli
sestavino zdravila Unipres, ali na
druga zdravila iz skupine zaviralcev kalcijevih kanalov;
-
če imate hudo bolezensko zožitev srčne zaklopke (aortno stenozo);
-
če imate zaradi bolezni srca znižan tlak, ki moti oskrbo
življenjsko pomembnih organov s hrano
in kisikom (kardiogeni šok);
-
če ste noseči oziroma obstaja verjetnost, da ste noseči;
-
če ste doječa mati.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA UNIPRES
-
če ste ob začetku zdravljenja z z

Lastnosti izdelka

1.3.1
Nitrendipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL013187/9
27.09.2010 – Updated: 11.11.2011
Page 1 of 9
1.
IME ZDRAVILA
Unipres 10 mg tablete
Unipres 20 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg ali 20 mg nitrendipina.
Pomožna snov:
10 mg tablete
20 mg tablete
laktoza
50,48 mg
41,2 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Tablete po 10 mg so svetlo rožnato-rjave barve, okrogle.
Tablete po 20 mg so svetlo rumene barve, okrogle.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje arterijske hipertenzije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočljivo je, da zdravljenje z zdravilom Unipres začnemo z
10-miligramskim odmerkom enkrat
dnevno in odmerek nekaj tednov prilagajamo bolnikovemu odzivu, do
največ 40 mg dnevno. Zdravilo
dajemo v enem ali dveh dnevnih odmerkih. Pri starejših bolnikih in
bolnikih z jetrno okvaro je lahko
učinkovit manjši dnevni odmerek (5 mg do 10 mg/dan). Odmerek je
treba prilagajati pri bolnikih z
jetrno okvaro, ne pa pri tistih z ledvično odpovedjo.
_Pediatrična populacija_
Izkušenj pri otrocih ni (glejte poglavje 4.4).
Način uporabe
Bolniki lahko jemljejo zdravilo Unipres pred jedjo ali po njej.
Zdravilo lahko zaužijejo z nekaj
tekočine.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov.
Huda aortna stenoza.
Kardiogeni šok.
Nosečnost in dojenje.
1.3.1
Nitrendipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL013187/9
27.09.2010 – Updated: 11.11.2011
Page 2 of 9
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri zdravljenju z zdravilom Unipres je potrebna previdnost pri
bolnikih z jetrno okvaro, saj se zdravilo
pretežno presnavlja v jetrih. Pri bolnikih, starejših od 65 let, se
lahko razvijeta povečana biološka
uporabnost in večji učinek zdravila.
Pri bolnikih s hudimi motnjami v delovanju jeter se lahko učinek
zdravila Unipres poveča in podaljša.
V takih primerih zdravljenje začnemo z najmanjšim možnim odmerkom