Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
nitrendipin
KRKA, d.d., Novo mesto
C08CA08
nitrendipin
tableta
nitrendipin 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
nitrendipin
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
1.3.1 Nitrendipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL013188/7 27.09.2010 – Updated: 07.11.2011 Page 1 of 5 NAVODILO ZA UPORABO UNIPRES 10 MG TABLETE UNIPRES 20 MG TABLETE nitrendipin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Unipres in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Unipres 3. Kako jemati zdravilo Unipres 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Unipres 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO UNIPRES IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Unipres spada v skupino zdravil, ki znižujejo zvišan krvni tlak. Zdravilo deluje tako, da sprošča mišična vlakna v steni krvnih žil. Ima podoben, a zanemarljiv učinek na vlakna srčne mišice. Zdravilo Unipres poveča izločanje soli in vode skozi ledvice, kar pripomore k znižanju krvnega tlaka. Zdravnik vam je zdravilo Unipres predpisal za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (arterijske hipertenzije). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO UNIPRES NE JEMLJITE ZDRAVILA UNIPRES - če ste alergični (preobčutljivi) na nitrendipin ali katerokoli sestavino zdravila Unipres, ali na druga zdravila iz skupine zaviralcev kalcijevih kanalov; - če imate hudo bolezensko zožitev srčne zaklopke (aortno stenozo); - če imate zaradi bolezni srca znižan tlak, ki moti oskrbo življenjsko pomembnih organov s hrano in kisikom (kardiogeni šok); - če ste noseči oziroma obstaja verjetnost, da ste noseči; - če ste doječa mati. BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA UNIPRES - če ste ob začetku zdravljenja z z Aqra d-dokument sħiħ
1.3.1 Nitrendipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL013187/9 27.09.2010 – Updated: 11.11.2011 Page 1 of 9 1. IME ZDRAVILA Unipres 10 mg tablete Unipres 20 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg ali 20 mg nitrendipina. Pomožna snov: 10 mg tablete 20 mg tablete laktoza 50,48 mg 41,2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Tablete po 10 mg so svetlo rožnato-rjave barve, okrogle. Tablete po 20 mg so svetlo rumene barve, okrogle. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje arterijske hipertenzije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočljivo je, da zdravljenje z zdravilom Unipres začnemo z 10-miligramskim odmerkom enkrat dnevno in odmerek nekaj tednov prilagajamo bolnikovemu odzivu, do največ 40 mg dnevno. Zdravilo dajemo v enem ali dveh dnevnih odmerkih. Pri starejših bolnikih in bolnikih z jetrno okvaro je lahko učinkovit manjši dnevni odmerek (5 mg do 10 mg/dan). Odmerek je treba prilagajati pri bolnikih z jetrno okvaro, ne pa pri tistih z ledvično odpovedjo. _Pediatrična populacija_ Izkušenj pri otrocih ni (glejte poglavje 4.4). Način uporabe Bolniki lahko jemljejo zdravilo Unipres pred jedjo ali po njej. Zdravilo lahko zaužijejo z nekaj tekočine. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov. Huda aortna stenoza. Kardiogeni šok. Nosečnost in dojenje. 1.3.1 Nitrendipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL013187/9 27.09.2010 – Updated: 11.11.2011 Page 2 of 9 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pri zdravljenju z zdravilom Unipres je potrebna previdnost pri bolnikih z jetrno okvaro, saj se zdravilo pretežno presnavlja v jetrih. Pri bolnikih, starejših od 65 let, se lahko razvijeta povečana biološka uporabnost in večji učinek zdravila. Pri bolnikih s hudimi motnjami v delovanju jeter se lahko učinek zdravila Unipres poveča in podaljša. V takih primerih zdravljenje začnemo z najmanjšim možnim odmerkom Aqra d-dokument sħiħ