Unialgin

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

метамизола-natrijum

Dostopno od:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Koda artikla:

N02BB02

INN (mednarodno ime):

metamizol-natrijum

Odmerek:

500mg

Farmacevtska oblika:

tableta

Enote v paketu:

tableta; 500mg; blister, 1x10kom

Razred:

R

Tip zastaranja:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Izdeluje:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Povzetek izdelek:

JKL: 1086667

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2016-10-14

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 515-01-00261-16-001 od 14.10.2016. za lek Analgin
UNION, tablete, 10 x (500 mg)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
ANALGIN UNION, TABLETA, 500 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1X10 TABLETA
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2, NOVI SAD
Broj rešenja: 515-01-00261-16-001 od 14.10.2016. za lek Analgin
UNION, tablete, 10 x (500 mg)
2 od 11
ANALGIN UNION, 500 MG, TABLETE
INN: METAMIZOL-NATRIJUM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Analgin UNION i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Analgin UNION
3.
Kako se upotrebljava lek Analgin UNION
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Analgin UNION
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00261-16-001 od 14.10.2016. za lek Analgin
UNION, tablete, 10 x (500 mg)
3 od 11
1. ŠTA JE LEK ANALGIN UNION I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Analgin UNION kao aktivnu supstancu sadrži metamizol-natrijum.
Metamizol-natrijum je derivat pirazolona i spada u grupu neopioidnih
analgetika. Poseduje analgetički (ublažava
bolove),
antipiretički
(smanjuje
povišenu
telesnu
temperaturu),
spazmolitički
(ublažava
grčeve
mišića)
i
antiinflamatorni (deluje protivzapaljenski) efekat.
Analgin
UNION tablete
se
primenjuju
za
kratkotrajnu
primenu
kod
jakih
bolova
(posttraumatskih
i
postoperativnih), kada se terapija drugim neopioidnim analgeticima
pokaže neuspešnom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 515-01-00261-16-001 od 14.10.2016. za lek Analgin
UNION, tablete, 10 x (500 mg)
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ANALGIN UNION, TABLETA, 500 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1X10 TABLETA
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2, NOVI SAD
Broj rešenja: 515-01-00261-16-001 od 14.10.2016. za lek Analgin
UNION, tablete, 10 x (500 mg)
2 od 11
1. IME LEKA
Analgin UNION, 500 mg, tableta
INN:
metamizol-natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg metamizol-natrijum, monohidrata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži
55,35 mg laktoza, monohidrata.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete, bele do slabo žućkaste boje, sa utisnutom podeonom
crtom sa jedne strane.
Podeona crta služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajna primena kod jakih bolova (posttraumatskih i
postoperativnih), kada se terapija drugim neopioidnim
analgeticima pokaže neuspešnom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli
Po jedna tableta svakih 6-8 sati, izuzetno se može uzeti i po 2
tablete.
Maksimalno se dnevno može uzeti 8 tableta.
Stariji pacijenti i pacijenti sa smanjenim klirensom kreatinina
Kod starijih pacijenata, kao i kod pacijenata sa smanjenim klirensom
kreatinina, potrebno je razmotriti primenu
nižih doza leka, pošto ekskrecija metabolita metamizola može biti
produžena.
Pacijenti sa teškim oštećenjem bubrega ili jetre
Imajući u vidu da je kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega
ili jetre smanjena brzina eliminacije leka,
potrebno je izbegavati ponavljanu primenu visokih doza leka.
NAČIN PRIMENE
Oralna primena.
Broj rešenja: 515-01-00261-16-001 od 14.10.2016. za lek Analgin
UNION, tablete, 10 x (500 mg)
3 od 11
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preose