Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метамизола-natrijum
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
N02BB02
metamizol-natrijum
500mg
tableta
tableta; 500mg; blister, 1x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
JKL: 1086667
REGISTRACIJA
2016-10-14
Broj rešenja: 515-01-00261-16-001 od 14.10.2016. za lek Analgin UNION, tablete, 10 x (500 mg) 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ ANALGIN UNION, TABLETA, 500 MG PAKOVANJE: BLISTER, 1X10 TABLETA Proizvođač: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2, NOVI SAD Broj rešenja: 515-01-00261-16-001 od 14.10.2016. za lek Analgin UNION, tablete, 10 x (500 mg) 2 od 11 ANALGIN UNION, 500 MG, TABLETE INN: METAMIZOL-NATRIJUM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Analgin UNION i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Analgin UNION 3. Kako se upotrebljava lek Analgin UNION 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Analgin UNION 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00261-16-001 od 14.10.2016. za lek Analgin UNION, tablete, 10 x (500 mg) 3 od 11 1. ŠTA JE LEK ANALGIN UNION I ČEMU JE NAMENJEN Lek Analgin UNION kao aktivnu supstancu sadrži metamizol-natrijum. Metamizol-natrijum je derivat pirazolona i spada u grupu neopioidnih analgetika. Poseduje analgetički (ublažava bolove), antipiretički (smanjuje povišenu telesnu temperaturu), spazmolitički (ublažava grčeve mišića) i antiinflamatorni (deluje protivzapaljenski) efekat. Analgin UNION tablete se primenjuju za kratkotrajnu primenu kod jakih bolova (posttraumatskih i postoperativnih), kada se terapija drugim neopioidnim analgeticima pokaže neuspešnom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO Baca dokumen lengkap
Broj rešenja: 515-01-00261-16-001 od 14.10.2016. za lek Analgin UNION, tablete, 10 x (500 mg) 1 od 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ANALGIN UNION, TABLETA, 500 MG PAKOVANJE: BLISTER, 1X10 TABLETA Proizvođač: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2, NOVI SAD Broj rešenja: 515-01-00261-16-001 od 14.10.2016. za lek Analgin UNION, tablete, 10 x (500 mg) 2 od 11 1. IME LEKA Analgin UNION, 500 mg, tableta INN: metamizol-natrijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 500 mg metamizol-natrijum, monohidrata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 55,35 mg laktoza, monohidrata. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle tablete, bele do slabo žućkaste boje, sa utisnutom podeonom crtom sa jedne strane. Podeona crta služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kratkotrajna primena kod jakih bolova (posttraumatskih i postoperativnih), kada se terapija drugim neopioidnim analgeticima pokaže neuspešnom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli Po jedna tableta svakih 6-8 sati, izuzetno se može uzeti i po 2 tablete. Maksimalno se dnevno može uzeti 8 tableta. Stariji pacijenti i pacijenti sa smanjenim klirensom kreatinina Kod starijih pacijenata, kao i kod pacijenata sa smanjenim klirensom kreatinina, potrebno je razmotriti primenu nižih doza leka, pošto ekskrecija metabolita metamizola može biti produžena. Pacijenti sa teškim oštećenjem bubrega ili jetre Imajući u vidu da je kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega ili jetre smanjena brzina eliminacije leka, potrebno je izbegavati ponavljanu primenu visokih doza leka. NAČIN PRIMENE Oralna primena. Broj rešenja: 515-01-00261-16-001 od 14.10.2016. za lek Analgin UNION, tablete, 10 x (500 mg) 3 od 11 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preose Baca dokumen lengkap