Država: Brazilija
Jezik: portugalščina
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ALGESTONA, ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL
1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
ALGESTONA, ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
150 MG/ML+ 10MG/ML CT 1 AMP VD INC 1 ML - 1048100900013 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML+ 10MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD AMB X 1 ML - 1048100900021 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL
Cancelado/Caduco
1989-03-30
MODELO DE BULA AO PACIENTE UNALMÊS (algestona acetofenida + enantato de estradiol) Neckerman Indústria Farmacêutica LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL – 150MG + 10MG NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. ESCRITÓRIO: AV. ANGÉLICA, 2.250 – 5 O ANDAR – HIGIENÓPOLIS – SÃO PAULO – SP – CEP: 01228-200 – TEL/FAX: (0XX 11) 3544-7200 FÁBRICA: RUA DAS PEROBEIRAS, 1422 – CEP 05879 - 470 – SÃO PAULO - SP – (0XX 11) 3836-3800 E-MAIL: REGULATORIOS @GRUPOCIMED.COM.BR SITE : WWW.GRUPOCIMED.COM.BR MODELO DE BULA AO PACIENTE Unalmês algestona acetofenida + enantato de estradiol APRESENTAÇÃO Solução injetável de 150 mg + 10 mg: embalagem com 1 ampola de 1 mL. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 1 mL contém 150 mg de algestona acetofenida, correspondentes a 115,9 mg de algestona e 10 mg de enantato de estradiol, correspondentes a 7,1 mg de estradiol. Excipientes: benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? UNALMÊS é indicado para prevenir a gravidez, sendo um contraceptivo (anticoncepcional) injetável à base de hormônios para uso em dose única mensal. UNALMÊS pode também ser indicado para o controle de irregularidades menstruais e como tratamento para problemas hormonais de falta de estrógeno ou progesterona. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? UNALMÊS tem a combinação de duas substâncias que atuam juntamente para impedir a ovulação. Deve ser injetado no músculo SEMPRE POR UM PROFISSIONAL QUALIFICADO E TREINADO uma vez por mês de acordo com o dia do seu sangramento menstrual e orientação de seu médico. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar UNALMÊS se: tiver alergia a qualquer um dos componentes do produto; estiver grávida ou com suspeita de gravidez; estiver amamentando e com menos de 6 semanas após o parto, tiver câncer ginecológico ou de mama, dores de cabeça graves e recorrentes, inclusive enxaqueca com sintomas neurológicos, hipertensão (pressão alta) grave (acima de Preberite celoten dokument
MODELO DE BULA AO PROFISSIONAL DE SAÚDE UNALMÊS (algestona acetofenida + enantato de estradiol) Neckerman Indústria Farmacêutica LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL – 150MG + 10MG NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. ESCRITÓRIO: AV. ANGÉLICA, 2.250 – 5 O ANDAR – HIGIENÓPOLIS – SÃO PAULO – SP – CEP: 01228-200 – TEL/FAX: (0XX 11) 3544-7200 FÁBRICA: RUA DAS PEROBEIRAS, 1422 – CEP 05879 - 470 – SÃO PAULO - SP – (0XX 11) 3836-3800 E-MAIL: REGULATORIOS @GRUPOCIMED.COM.BR SITE : WWW.GRUPOCIMED.COM.BR MODELO DE BULA AO PROFISSIONAL DE SAÚDE Unalmês algestona acetofenida + enantato de estradiol APRESENTAÇÃO Solução injetável de 150 mg + 10 mg: embalagem com 1 ampola de 1 mL. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 1 mL contém 150 mg de algestona acetofenida, correspondentes a 115,9 mg de algestona e 10 mg de enantato de estradiol, correspondentes a 7,1 mg de estradiol. Excipientes: benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim. 1. INDICAÇÕES UNALMÊS é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal. UNALMÊS pode também ser utilizado no controle de irregularidades menstruais e como medicação supletiva estrógeno-progestacional. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia contraceptiva de UNALMÊS é equivalente ou superior à dos contraceptivos orais, com aproximadamente 0,17 casos de gravidez por 100 pacientes-anos (índice de Pearl). UNALMÊS proporciona um estrógeno natural (estradiol) diferentemente dos estrógenos sintéticos utilizados nos contraceptivos orais combinados (COC). Como o estradiol é análogo aos estrógenos fisiológicos, sua ação é mais curta e menos potente do que os estrógenos sintéticos dos COCs. O tipo e a magnitude dos efeitos colaterais relacionados ao enantato de estradiol presente em UNALMÊS podem ser diferentes dos apresentados por usuárias de COCs. Estudos com DHPA + E2EN mostraram pouco ou nenhum efeito sobre a pressão arterial, hemostasia e coagulação, metabolismo de carboidratos e lipídeos e função hepá Preberite celoten dokument