UNALMÊS

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

ALGESTONA, ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL

Disponible depuis:

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

Code ATC:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

DCI (Dénomination commune internationale):

ALGESTONA, ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL

Domaine thérapeutique:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Descriptif du produit:

150 MG/ML+ 10MG/ML CT 1 AMP VD INC 1 ML  - 1048100900013 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML+ 10MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD AMB X 1 ML  - 1048100900021 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Statut de autorisation:

Cancelado/Caduco

Date de l'autorisation:

1989-03-30

Notice patient

MODELO
DE BULA AO PACIENTE
UNALMÊS
(algestona acetofenida + enantato de estradiol)
Neckerman Indústria Farmacêutica LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL – 150MG + 10MG NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. ESCRITÓRIO: AV. ANGÉLICA, 2.250 – 5
O
ANDAR – HIGIENÓPOLIS – SÃO PAULO – SP – CEP: 01228-200 –
TEL/FAX: (0XX 11) 3544-7200 FÁBRICA: RUA DAS PEROBEIRAS, 1422 – CEP 05879 - 470 – SÃO PAULO
- SP – (0XX 11) 3836-3800
E-MAIL: REGULATORIOS @GRUPOCIMED.COM.BR SITE : WWW.GRUPOCIMED.COM.BR MODELO
DE BULA AO PACIENTE
Unalmês
algestona acetofenida + enantato de estradiol
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 150 mg + 10 mg: embalagem com 1 ampola de 1
mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém 150 mg de algestona acetofenida,
correspondentes a 115,9 mg de algestona e 10 mg de
enantato de estradiol, correspondentes a 7,1 mg de estradiol.
Excipientes: benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de
gergelim.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
UNALMÊS é indicado para prevenir a gravidez, sendo um contraceptivo
(anticoncepcional) injetável à base de
hormônios para uso em dose única mensal.
UNALMÊS pode também ser indicado para o controle de irregularidades
menstruais e como tratamento para problemas
hormonais de falta de estrógeno ou progesterona.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
UNALMÊS tem a combinação de duas substâncias que atuam juntamente
para impedir a ovulação. Deve ser injetado no
músculo
SEMPRE POR UM PROFISSIONAL QUALIFICADO E TREINADO
uma vez por mês de acordo com o dia do seu
sangramento menstrual e orientação de seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar UNALMÊS se: tiver alergia a qualquer um dos
componentes do produto; estiver grávida ou com
suspeita de gravidez; estiver amamentando e com menos de 6 semanas
após o parto, tiver câncer ginecológico ou de
mama, dores de cabeça graves e recorrentes, inclusive enxaqueca com
sintomas neurológicos, hipertensão (pressão alta)
grave (acima de

Résumé des caractéristiques du produit

MODELO DE BULA AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
UNALMÊS
(algestona acetofenida + enantato de estradiol)
Neckerman Indústria Farmacêutica LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL – 150MG + 10MG NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. ESCRITÓRIO: AV. ANGÉLICA, 2.250 – 5
O
ANDAR – HIGIENÓPOLIS – SÃO PAULO – SP – CEP: 01228-200 –
TEL/FAX: (0XX 11) 3544-7200 FÁBRICA: RUA DAS PEROBEIRAS, 1422 – CEP 05879 - 470 – SÃO PAULO
- SP – (0XX 11) 3836-3800
E-MAIL: REGULATORIOS @GRUPOCIMED.COM.BR SITE : WWW.GRUPOCIMED.COM.BR
MODELO DE BULA AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
Unalmês
algestona acetofenida + enantato de estradiol
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 150 mg + 10 mg: embalagem com 1 ampola de 1
mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém 150 mg de algestona acetofenida,
correspondentes a 115,9 mg de algestona e 10 mg de enantato de
estradiol,
correspondentes a 7,1 mg de estradiol.
Excipientes: benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de
gergelim.
1. INDICAÇÕES
UNALMÊS é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal.
UNALMÊS pode também ser utilizado no controle de irregularidades
menstruais e como medicação supletiva estrógeno-progestacional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia contraceptiva de UNALMÊS é equivalente ou superior à
dos contraceptivos orais, com
aproximadamente 0,17 casos de gravidez por 100 pacientes-anos (índice
de Pearl).
UNALMÊS proporciona um estrógeno natural (estradiol) diferentemente
dos estrógenos sintéticos utilizados nos contraceptivos orais
combinados
(COC). Como o estradiol é análogo aos estrógenos fisiológicos, sua
ação é mais curta e menos potente do que os estrógenos sintéticos
dos COCs. O
tipo e a magnitude dos efeitos colaterais relacionados ao enantato de
estradiol presente em UNALMÊS podem ser diferentes dos apresentados
por
usuárias de COCs. Estudos com DHPA + E2EN mostraram pouco ou nenhum
efeito sobre a pressão arterial, hemostasia e coagulação,
metabolismo
de carboidratos e lipídeos e função hepá