Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Benethamine penicillin, Framycetin sulfate, Penethamate hydriodide
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
QJ51RC25
Benethamine penicillin, Framycetin sulfate, Penethamate hydriodide
intramammaarisuspensio
Kaupan: 20 x 5 ml (VNR-numero: 151068)
Resepti: 20 x 5 ml
Penetamaattihydrojodidi
Myyntilupa myönnetty
1986-06-18
1 PAKKAUSSELOSTE Umpimycin vet intramammaarisuspensio 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Saksa Valmistaja: Lohmann Pharma Herstellung GmbH & Co. KG 27472 Cuxhaven Saksa Haupt Pharma Latina S.r.l 04100 Borgo San Michele - Latina Italia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Umpimycin vet intramammaarisuspensio 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 5 millilitraa (yksi ruisku) sisältää: Vaikuttavina aineina: Penetamaattihydrojodidia 100 mg (vastaa 100 000 IU bentsyylipenisilliiniä) Benetamiinipenisilliiniä 280 mg (vastaa 300 000 IU bentsyylipenisilliiniä) Framysetiinisulfaattia 100 mg Apuaineina: Alumiinimonostearaattia Hydrattua risiiniöljyä Nestemäistä parafiinia 4. KÄYTTÖAIHEET Penisilliinille ja framysetiinille herkkien bakteerien aiheuttaman utaretulehduksen hoito ja ennaltaehkäisy naudalla umpeenpanon yhteydessä. 5. VASTA-AIHEET Yliherkkyys bentsyylipenisilliinille tai framysetiinille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET 2 Yliherkkyysreaktiot penisilliinille ovat mahdollisia. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Yksi ruisku tyhjennetään kuhunkin utareneljännekseen lypsyn jälkeen umpeen laitettaessa. 9. ANNOSTUSOHJEET Ennen antoa utare tyhjennetään täysin. Vetimen pää puhdistetaan huolella ja desinfioidaan. Varo likaamasta utaretuubin kärkeä. 10. VAROAIKA Teurastus: 9 vuorokautta. Maito: Jos lääkkeenannon ja poikimisen välinen aika on vähintään 35 vuorokautta, varoaika on 36 tuntia poikimisesta. Jos lääkkeenannon ja poikimisen välinen aika on vähemmän kuin 35 vuorokautta, varoaika on 37 vuorokautta annostelusta. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alle 25 ºC. Ei Preberite celoten dokument
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Umpimycin vet intramammaarisuspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 5 ml ruisku sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Penetamaattihydrojodidi 100 mg (vastaa 100 000 IU bentsyylipenisilliiniä) Benetamiinipenisilliini 280 mg (vastaa 300 000 IU bentsyylipenisilliiniä) Framysetiinisulfaatti 100 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Intramammaarisuspensio. Paksuhko valkoinen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Nauta. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Penisilliinille ja framysetiinille herkkien bakteerien aiheuttaman utaretulehduksen hoito ja ennaltaehkäisy umpeenpanon yhteydessä. 4.3. VASTA-AIHEET Yliherkkyys bentsyylipenisilliinille ja framysetiinille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei oleellinen. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Penisilliinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injektoituina, hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktissa. Reaktiot voivat joskus olla hengenvaarallisia. Beetalaktaameille yliherkän henkilön ei tule käsitellä valmistetta. Jos ilmaantuu ihottumaa, kasvojen, huulien tai kurkunpään turvotusta tai hengitysvaikeuksia, on otettava yhteyttä lääkäriin. 2 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Yliherkkyysreaktiot penisilliinille ovat mahdollisia. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Valmistetta ei tule käyttää laktaation aikana. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Tietoja ei ole saatavilla. 4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 1 ruisku tyhjennetään kuhunkin utareneljännekseen lypsyn jälkeen umpeen laitettaessa. Ennen antoa utare tyhjennetään täysin. Vetimen pää puhdistetaan huolella ja desinfioidaan. Varo likaamasta utaretuubin kärkeä. 4.10 YLIANNOSTUS (OIREET, HÄTÄTOIMENPITEET, VASTALÄÄKKEET) (TARVITTAESSA) Ei mainittavaa. 4.11 VAROAIKA Teurastus: 9 vuoro Preberite celoten dokument