Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
adrenalin; artikainijev klorid
3M Deutschland GmbH
N01BB58
adrenaline; artikainijev chloride
raztopina za injiciranje
adrenalin 0,005 mg / 1 ml artikainijev klorid40 mg / 1 ml; artikainijev klorid 40 mg / 1 ml
Dentalna uporaba
50 vložek
ZZ
artikain, kombinacije
Pakiranje :kovinski vsebnik s 50 vložki z 1,7 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-23
JAZMP-II/009-10.10.2013 1 _____________________________________________________________________________________________________________ NAVODILO ZA UPORABO UBISTESIN 40 MG/0,006 MG V 1 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ARTIKAINIJEV KLORID/ADRENALINIJEV KLORID PREDEN PREJMETE ZDRAVILO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, zobozdravnikom ali s farmacevtom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, zobozdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo UBISTESIN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo UBISTESIN 3. Kako uporabljati zdravilo UBISTESIN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila UBISTESIN 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO UBISTESIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo UBISTESIN je lokalni anestetik v obliki raztopine za injiciranje. Vsebuje učinkovini artikain (lokalni anestetik ki zmanjša ali prepreči čutno zaznavo na določenem področju) in adrenalin, ki oži žile (vazokonstriktor). Uporablja se za lokalno anestezijo med manjšimi posegi v zobozdravstvu. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO UBISTESIN ZDRAVILA UBISTESIN NE SMETE PREJETI če ste preobčutljivi za zdravilni učinkovini artikainijev klorid, adrenalinijev klorid ali katerokoli sestavino zdravila UBISTESIN (glejte točko 6. DODATNE INFORMACIJE), če ste preobčutljivi za sulfite, če ste preobčutljivi za lokalne anestetike amidne skupine, če imate bolezni srca in ožilja zlasti: - hude bolečine za prsnico (nestabilna angina pektoris), - srčni infarkt, ki ste ga doživeli pred kratkim, - koronarno arterijski obvod, ki so vam ga vstavili pred kratkim, - motnje srčnega ritma (aritmija, hitro ali počasno bitje srca), - srčno popuščanje, - hudo zvišanje ali znižanje krvnega tlaka, JAZMP-II/009-10.10.2013 2 _____________________________ Preberite celoten dokument
JAZMP-II/009-10.10.2013 1 _____________________________________________________________________________________________________________ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA _ _ 1. IME ZDRAVILA UBISTESIN 40 mg/0,006 mg v 1 ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: 40 mg artikainijevega klorida 0,006 mg adrenalinijevega klorida (kar ustreza 0,005 mg adrenalina) 1,7 ml raztopine za injiciranje vsebuje: 68 mg artikainijevega klorida 0,01 mg adrenalinijevega klorida (kar ustreza 0,0085 mg adrenalina) Pomožne snovi: 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 0,6 mg brezvodnega natrijevega sulfita (E221). 1,7 ml raztopine za injiciranje vsebuje 1,02 mg brezvodnega natrijevega sulfita (E221). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. _ _ 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna raztopina._ _ 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Lokalna anestezija (infiltracijska in prevodna anestezija) za manjše posege v zobozdravstvu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Za odmerjanje je treba upoštevati naslednja navodila _ _Odrasli_ Uporabljamo najmanjši možni volumen anestetika, ki zagotavlja učinkovito anestezijo. JAZMP-II/009-10.10.2013 2 _____________________________________________________________________________________________________________ Za ekstrakcijo zob v zgornji čeljusti v večini primerov zadostuje injiciranje 1,7 ml zdravila UBISTESIN / zob, vestibularno; tako se lahko izognemo bolečim palatinalnim injekcijam. V primeru več zaporednih ekstrakcij sosednjih zob lahko volumen anestetika zmanjšamo. Za operacije ali šivanje dlesni je indicirana palatinalna injekcija s približno 0,1 ml na vbod (šiv). Za enostavno ekstrakcijo ličnikov v spodnji čeljusti zadostuje 1,7 ml infiltracijske anestezije z zdravilom UBISTESIN / zob; v posameznih primerih je potrebno injicirati dodatno 1 do 1,7 ml anestetika vestibularno. V redkih primerih je indicirana prevodna anestezija v mandibularni foramen. Za pripravo kavite Preberite celoten dokument