UBISTESIN 40 mg/0,006 mg v 1 ml raztopina za injiciranje

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

adrenalin; artikainijev klorid

Disponível em:

3M Deutschland GmbH

Código ATC:

N01BB58

DCI (Denominação Comum Internacional):

adrenaline; artikainijev chloride

Forma farmacêutica:

raztopina za injiciranje

Composição:

adrenalin 0,005 mg / 1 ml  artikainijev klorid40 mg / 1 ml; artikainijev klorid 40 mg / 1 ml

Via de administração:

Dentalna uporaba

Unidades em pacote:

50 vložek

Tipo de prescrição:

ZZ

Grupo terapêutico:

artikain, kombinacije

Resumo do produto:

Pakiranje :kovinski vsebnik s 50 vložki z 1,7 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2018-02-23

Folheto informativo - Bula

JAZMP-II/009-10.10.2013
1
_____________________________________________________________________________________________________________
NAVODILO ZA UPORABO
UBISTESIN 40 MG/0,006 MG V 1 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
ARTIKAINIJEV KLORID/ADRENALINIJEV KLORID
PREDEN PREJMETE ZDRAVILO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,
zobozdravnikom ali s farmacevtom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, zobozdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo UBISTESIN in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo UBISTESIN
3. Kako uporabljati zdravilo UBISTESIN
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila UBISTESIN
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO UBISTESIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo UBISTESIN je lokalni anestetik v obliki raztopine za
injiciranje.
Vsebuje učinkovini artikain (lokalni anestetik ki zmanjša ali
prepreči čutno zaznavo na določenem
področju) in adrenalin, ki oži žile (vazokonstriktor). Uporablja se
za lokalno anestezijo med manjšimi
posegi v zobozdravstvu.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO UBISTESIN
ZDRAVILA UBISTESIN NE SMETE PREJETI
če ste preobčutljivi za zdravilni učinkovini artikainijev klorid,
adrenalinijev klorid ali katerokoli
sestavino zdravila UBISTESIN (glejte točko 6. DODATNE INFORMACIJE),
če ste preobčutljivi za sulfite,
če ste preobčutljivi za lokalne anestetike amidne skupine,
če imate bolezni srca in ožilja zlasti:
-
hude bolečine za prsnico (nestabilna angina pektoris),
- srčni infarkt, ki ste ga doživeli pred kratkim,
-
koronarno arterijski obvod, ki so vam ga vstavili pred kratkim,
-
motnje srčnega ritma (aritmija, hitro ali počasno bitje srca),
-
srčno popuščanje,
- hudo zvišanje ali znižanje krvnega tlaka,
JAZMP-II/009-10.10.2013
2
_____________________________

Características técnicas

JAZMP-II/009-10.10.2013
1
_____________________________________________________________________________________________________________
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_ _
1. IME ZDRAVILA
UBISTESIN 40 mg/0,006 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
40 mg artikainijevega klorida
0,006 mg adrenalinijevega klorida (kar ustreza 0,005 mg adrenalina)
1,7 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
68 mg artikainijevega klorida
0,01 mg adrenalinijevega klorida (kar ustreza 0,0085 mg adrenalina)
Pomožne snovi:
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 0,6 mg brezvodnega natrijevega
sulfita (E221).
1,7 ml raztopine za injiciranje vsebuje 1,02 mg brezvodnega
natrijevega sulfita (E221).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
_ _
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Bistra, brezbarvna raztopina._ _
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Lokalna anestezija (infiltracijska in prevodna anestezija) za manjše
posege v zobozdravstvu.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Za odmerjanje je treba upoštevati naslednja navodila _
_Odrasli_
Uporabljamo najmanjši možni volumen anestetika, ki zagotavlja
učinkovito anestezijo.
JAZMP-II/009-10.10.2013
2
_____________________________________________________________________________________________________________
Za ekstrakcijo zob v zgornji čeljusti v večini primerov zadostuje
injiciranje 1,7 ml zdravila UBISTESIN /
zob, vestibularno; tako se lahko izognemo bolečim palatinalnim
injekcijam. V primeru več zaporednih
ekstrakcij sosednjih zob lahko volumen anestetika zmanjšamo.
Za operacije ali šivanje dlesni je indicirana palatinalna injekcija s
približno 0,1 ml na vbod (šiv).
Za enostavno ekstrakcijo ličnikov v spodnji čeljusti zadostuje 1,7
ml infiltracijske anestezije z zdravilom
UBISTESIN / zob; v posameznih primerih je potrebno injicirati dodatno
1 do 1,7 ml anestetika
vestibularno. V redkih primerih je indicirana prevodna anestezija v
mandibularni foramen.
Za pripravo kavite