TYREZ 5 mg

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

ALKALOID - INT d.o.o., Slovinsko

Koda artikla:

C07AB07

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

tbl flm 30x5 mg (blis.PVC/TE/PVDC/Al-perf.)

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

41 - CARDIACA

Terapevtsko območje:

Bisoprolol

Povzetek izdelek:

tbl flm 30x5 mg (blis.PVC/TE/PVDC/Al-perf.)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

2012-05-31

Navodilo za uporabo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/03374-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TYREZ 5 MG TYREZ 10 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
bizoprolólium-fumarát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJT
O PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je TYREZ a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete TYREZ
3.
Ako užívať TYREZ
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TYREZ
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
TYREZ A
NA ČO SA POUŽÍVA
TYREZ patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty
beta-adrenergných receptorov (betablokátory).
Tieto lieky ochraňujú srdce pred nadmernou záťažou.
Bizoprolólium-fumarát sa používa na liečbu:
-
vysokého krvného tlaku;
-
angíny pektoris (pocit zvieravej bolesti na hrudníku);
-
srdcového zlyhania, ktoré spôsobuje dýchavičnosť následkom
cvičenia alebo hromadenia
tekutiny. V takomto prípade sa môže TYREZ používať ako
doplnková liečba v kombinácii
s ďalšími liekmi na liečbu srdcového zlyhania.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
TYREZ
NEUŽÍVAJTE
TYREZ
-
ak ste alergický na bizoprolólium-fumarát alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6);
-
ak máte kardiogénny šok (ťažká srdcová dysfukcia, ktorej
príznakom je rýchly a slabý pulz,
nízky k

Lastnosti izdelka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03374-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
TYREZ 5 mg
TYREZ 10 mg
filmom obalené tablety
_ _
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
TYREZ 5 mg, filmom obalené tablety:
Každá tableta obsahuje 5 mg bizoprolólium-fumarátu, čo zodpovedá
4,24 mg bizoprololu.
TYREZ 10 mg, filmom obalené tablety:
Každá tableta obsahuje 10 mg bizoprolólium-fumarátu, čo
zodpovedá 8,49 mg bizoprololu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
filmom obalené tablety
TYREZ 5 mg, filmom obalené tablety sú žlté okrúhle dvojito
vypuklé, s deliacou ryhou na jednej
strane. Priemer každej tablety je 7,0 mm
.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
TYREZ 10 mg, filmom obalené tablety sú okrovo žlté okrúhle
dvojito vypuklé, s deliacou ryhou na
jednej strane. Priemer každej tablety je 7,0 mm. Tableta sa môže
rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Angina pectoris
Liečba stabilného chronického srdcového zlyhania so zníženou
systolickou funkciou ľavej srdcovej
komory spolu s ACE inhibítormi, diuretikami, prípadne srdcovými
glykozidmi (pre ďalšie informácie
pozri časť 5.1).
TYREZ je indikovaný na liečbu dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
_DÁVKOVANIE:_
_ _
_ _
_Hypertenzia/Angina pectoris _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03374-Z1B
2
Dávkovanie je potrebné individuálne upraviť a zohľadniť pri tom
najmä srdcovú frekvenciu
a terapeutický prínos. Odporúča sa začať dávkou 5 mg denne.
Zvyčajná dávka je 10 mg raz denne
a maximálna odporúčaná dávka je 20 mg denne.
_Pacienti s poruchou funkci_
_e obličiek alebo pečene _
U pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene ľahkej až stredne
ťažkej závažnosti sa zvyčajne
nevyžaduje žiadna úprava dávkovania. U pacientov s ťažkou
poruchou funkcie obličiek (klírens
kreatinínu < 20 ml/min) a u pacientov s ťažkou poruch