Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tylosin für Tiere (Ph.Eur.)
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
QJ01FA90
Tylosin for animals (Ph. Eur.)
Injektionslösung
Tylosin für Tiere (Ph.Eur.) (30138) 250 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär
Schwein; Hund
zugelassen
2002-04-11
GEBRAUCHSINFORMATION TYLOBEL 25%, 250 mg/ml Injektionslösung für _Schweine _und _Hunde _ Wirkstoff: Tylosin NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST: BELA-PHARM GMBH & CO. KG Lohner Straße 19 D-49377 Vechta BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: TYLOBEL 25%, 250 mg/ml Injektionslösung für _Schweine _und _Hunde _ Wirkstoff: Tylosin WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoffe: _ Tylosin 250,0 mg Klare, gelbe Injektionslösung ANWENDUNGSGEBIET(E): Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch Tylosin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: _Schweine_: Schweinedysenterie, Rotlauf _Hunde_: Bronchitis, Bronchopneumonie. GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Tylosin oder andere Makrolid-Antibiotika. Nicht in Fällen einer bekannten Resistenz gegenüber Tylosin oder einer Kreuzresistenz gegenüber anderen Makroliden (sog. MLS-Resistenz) anwenden. Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. weniger als eine Woche zurückliegender Vakzinierung mit Tylosin-empfindlichen Lebendimpfstoffen. NEBENWIRKUNGEN: Nach intramuskulärer Injektion von Tylosin ist mit starker Reizung und lokaler Gewebsdestruktion (demarkierten Nekrosen) zu rechnen, die in ihren Umbauvorgängen bis zu 30 Tagen nachweisbar sind. Bei Schweinen kann es zu Ödematisierungen der Rektalschleimhaut, Prolaps des Rectums, Diarrhoen und Erythemen kommen. Auf Grund des Gehaltes an Propylenglykol ist lokale Reizung und Sensibilisierung nach intramuskulärer Injektion möglich. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERART(EN): _Schwein, Hund _ DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Zur intra Preberite celoten dokument
_ _ FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS TYLOBEL 25%, 250 mg/ml Injektionslösung für _Schweine_ und _Hunde_Wirkstoff: Tylosin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: _ _ _Arzneilich wirksamer Bestandteil: _ Tylosin 250,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung. Klare, gelbe Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. Zieltierarten _Schwein, Hund _ 4.2. Anwendungsgebiete Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch Tylosin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: _Schweine_: Schweinedysenterie, Rotlauf _Hunde_: Bronchitis, Bronchopneumonie. 4.3. Gegenanzeigen Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Tylosin oder andere Makrolid-Antibiotika. Nicht in Fällen einer bekannten Resistenz gegenüber Tylosin oder einer Kreuzresistenz gegenüber anderen Makroliden (sog. MLS- Resistenz) anwenden. _ _ Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. weniger als eine Woche zurückliegender Vakzinierung mit Tylosin-empfindlichen Lebendimpfstoffen. 4.4. Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine Angaben. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren _ Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung der isolierten Bakterien von erkrankten Tieren des betroffenen landwirtschaftlichen Betriebes erfolgen. Ist das nicht möglich, sollte die Behandlung auf der Grundlage lokaler (regionaler, hofspezifischer) epidemiologischer Daten zur Empfindlichkeit der Zielbakterien erfolgen. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen und regionalen Richtlinien zum Einsatz von Antibiotika zu beachten. Eine von den Angaben in der Fach Preberite celoten dokument