Tylobel 25%

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Tylosin für Tiere (Ph.Eur.)

متاح من:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC رمز:

QJ01FA90

INN (الاسم الدولي):

Tylosin for animals (Ph. Eur.)

الشكل الصيدلاني:

Injektionslösung

تركيب:

Tylosin für Tiere (Ph.Eur.) (30138) 250 Milligramm

طريقة التعاطي:

Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär

المجموعة العلاجية:

Schwein; Hund

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2002-04-11

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION
TYLOBEL 25%,
250 mg/ml Injektionslösung für _Schweine _und _Hunde _
Wirkstoff: Tylosin
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
BELA-PHARM GMBH & CO. KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
TYLOBEL 25%,
250 mg/ml Injektionslösung für _Schweine _und _Hunde _
Wirkstoff: Tylosin
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoffe: _
Tylosin
250,0 mg
Klare, gelbe Injektionslösung
ANWENDUNGSGEBIET(E):
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch
Tylosin-empfindliche Erreger
hervorgerufen sind:
_Schweine_:
Schweinedysenterie, Rotlauf
_Hunde_:
Bronchitis, Bronchopneumonie.
GEGENANZEIGEN:

Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Tylosin oder
andere Makrolid-Antibiotika.

Nicht in Fällen einer bekannten Resistenz gegenüber Tylosin oder
einer
Kreuzresistenz gegenüber anderen Makroliden (sog. MLS-Resistenz)
anwenden.

Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.

Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. weniger als eine Woche
zurückliegender
Vakzinierung mit Tylosin-empfindlichen Lebendimpfstoffen.
NEBENWIRKUNGEN:
Nach intramuskulärer Injektion von Tylosin ist mit starker Reizung
und lokaler
Gewebsdestruktion (demarkierten Nekrosen) zu rechnen, die in ihren
Umbauvorgängen bis
zu 30 Tagen nachweisbar sind.
Bei Schweinen kann es zu Ödematisierungen der Rektalschleimhaut,
Prolaps des Rectums,
Diarrhoen und Erythemen kommen.
Auf Grund des Gehaltes an Propylenglykol ist lokale Reizung und
Sensibilisierung nach
intramuskulärer Injektion möglich.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel
nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN):
_Schwein, Hund _
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Zur intra

خصائص المنتج

_ _
FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TYLOBEL 25%,
250 mg/ml Injektionslösung für _Schweine_ und _Hunde_Wirkstoff:
Tylosin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
_ _
_Arzneilich wirksamer Bestandteil: _
Tylosin
250,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung.
Klare, gelbe Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
Zieltierarten
_Schwein, Hund _
4.2.
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch
Tylosin-empfindliche
Erreger hervorgerufen sind:
_Schweine_:
Schweinedysenterie, Rotlauf
_Hunde_:
Bronchitis, Bronchopneumonie.
4.3.
Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Tylosin oder andere Makrolid-Antibiotika.

Nicht in Fällen einer bekannten Resistenz gegenüber Tylosin oder
einer Kreuzresistenz gegenüber anderen Makroliden (sog. MLS-
Resistenz) anwenden.
_ _

Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.

Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. weniger als eine Woche
zurückliegender Vakzinierung mit Tylosin-empfindlichen
Lebendimpfstoffen.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren _
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung der isolierten Bakterien von erkrankten
Tieren des
betroffenen landwirtschaftlichen Betriebes erfolgen.
Ist das nicht möglich, sollte die Behandlung auf der Grundlage
lokaler
(regionaler, hofspezifischer) epidemiologischer Daten zur
Empfindlichkeit
der Zielbakterien erfolgen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen
und
regionalen Richtlinien zum Einsatz von Antibiotika zu beachten.
Eine von den Angaben in der Fach