Tylmasin 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

TYLOSIN

Dostopno od:

Huvepharma NV

Koda artikla:

QJ01FA90

INN (mednarodno ime):

TYLOSIN

Odmerek:

200 mg/ml

Farmacevtska oblika:

injektionsvæske, opløsning

Terapevtska skupina:

Får, Ged, Kvæg, Svin

Datum dovoljenje:

2013-06-02

Lastnosti izdelka

2. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TYLMASIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
25036
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tylmasin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Tylosin 200 mg
HJÆLPESTOF:
Benzylalkohol (E1519) 40 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
En lys gul til ravfarvet væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg, får, ged, svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af tylosinfølsomme mikroorganismer.
Kvæg (voksen):
-
Behandling af luftvejsinfektioner, metritis forårsaget af
grampositive
mikroorganismer, mastitis forårsaget af _Streptococcus_ spp.,
_Staphylococcus_ spp. og
klovbrandbylder.
_dk_hum_49846_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Kalv:
-
Behandling af luftvejsinfektioner og klovbrandbylder.
Svin:
-
Behandling af enzootisk pneumoni, hæmorragisk enteritis, rødsyge og
metritis.
-
Behandling af ledbetændelse forårsaget af _Mycoplasma_ og
_Staphylococcus_ spp.
Får og ged:
-
Behandling af luftvejsinfektioner, metritis forårsaget af
grampositive
mikroorganismer, mastitis forårsaget af grampositive mikroorganismer_
_eller
_Mycoplasma _spp_. _
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til heste. Intramuskulær injektion hos kyllinger
og kalkuner kan være
fatal.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tylosin,
andre makrolider eller
nogen af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Bakteriers følsomhed over for tylosin kan have ændret sig over tid
eller geografisk. Det
anbefales derfor at basere behandlingen på resultaterne af
forudgående følsomhedstests og
bakteriologiske prøver.
Anvendelse af produktet bør ske iht. instruktionerne i
produktresuméet, da afvigelser kan
øge prævalensen af bakterieresistens over for tylosin, og kan
nedsætte effektiviteten af
behandlingen med andre makrolidantibiotika pga. risiko for
krydsresistens.
Brug af
produktet bør ta