Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TYLOSIN
Huvepharma NV
QJ01FA90
TYLOSIN
200 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Får, Ged, Kvæg, Svin
2013-06-02
2. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR TYLMASIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 25036 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Tylmasin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: AKTIVT STOF: Tylosin 200 mg HJÆLPESTOF: Benzylalkohol (E1519) 40 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning En lys gul til ravfarvet væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg, får, ged, svin. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af tylosinfølsomme mikroorganismer. Kvæg (voksen): - Behandling af luftvejsinfektioner, metritis forårsaget af grampositive mikroorganismer, mastitis forårsaget af _Streptococcus_ spp., _Staphylococcus_ spp. og klovbrandbylder. _dk_hum_49846_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Kalv: - Behandling af luftvejsinfektioner og klovbrandbylder. Svin: - Behandling af enzootisk pneumoni, hæmorragisk enteritis, rødsyge og metritis. - Behandling af ledbetændelse forårsaget af _Mycoplasma_ og _Staphylococcus_ spp. Får og ged: - Behandling af luftvejsinfektioner, metritis forårsaget af grampositive mikroorganismer, mastitis forårsaget af grampositive mikroorganismer_ _eller _Mycoplasma _spp_. _ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til heste. Intramuskulær injektion hos kyllinger og kalkuner kan være fatal. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tylosin, andre makrolider eller nogen af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Bakteriers følsomhed over for tylosin kan have ændret sig over tid eller geografisk. Det anbefales derfor at basere behandlingen på resultaterne af forudgående følsomhedstests og bakteriologiske prøver. Anvendelse af produktet bør ske iht. instruktionerne i produktresuméet, da afvigelser kan øge prævalensen af bakterieresistens over for tylosin, og kan nedsætte effektiviteten af behandlingen med andre makrolidantibiotika pga. risiko for krydsresistens. Brug af produktet bør ta Read the complete document