Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tylosin phosphate
ELANCO GMBH
QJ01FA90
Tylosin phosphate
20 mg/g
esisekoite lääkerehua varten
Kaupan: 5 kg (VNR-numero: 405790), 25 kg (VNR-numero: 088921)
Resepti: 5 kg Resepti: 25 kg
Tylosiini
Myyntilupa myönnetty
1982-02-10
PAKKAUSSELOSTE TYLAN® PREMIX VET 20 MG/G ESISEKOITE LÄÄKEREHUA VARTEN 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksa. Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tylan Premix vet 20 mg/g esisekoite lääkerehua varten sioille. Esisekoite lääkerehua varten sioille. 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Tylosiinifosfaatti vast. 20 mg/g. Apuaineet: Esigelatinoitu tärkkelys, uutettu soijapapupohjainen erityisrehu, isopar M, soijapavun kuori 4. KÄYTTÖAIHEET Tylosiinille herkkien mikrobien aiheuttamien infektioiden esimerkiksi suolistotulehdusten ennaltaehkäisy ja hoito (esim. _Lawsonia _ _intracellularis_ -bakteerin aiheuttama ileiitti). Vaihtoehtoisena lääkityksenä _mykoplasman_ aiheuttamien keuhkotulehdusten hoidossa. Katso tietoja sikadysenteriasta ks kohta Erityisvaroitukset. _Käyttö tiineyden ja laktaation aikana _ Tylosiinilla ei ole havaittu tutkimuksissa sikiövaikutuksia, eikä haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen tai lisääntyvyyteen. _Yliannostus (oireet, tarvittavat hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) _ Yliannostuksen oireet ovat samoja kuin on lueteltu haittavaikutuksissa. Tarvittaessa annetaan oireenmukaista hoitoa. 5. VASTA-AIHEET Yliherkkyys tylosiinille tai muille makrolidiantibiooteille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Harvoin ripulia, ihon punoitusta, kutinaa, peräsuolen ödeemaa ja prolapsia. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Sika. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Annossuositus on 3-6 mg/kg/vrk. Hoito saa kestää enintään kolme viikkoa. Ennen käyttöä Tylan Premix -esisekoite on sekoitettava huolellisesti rehuun. On suositeltavaa, että Tylan Premix vet 20 mg/g esise Preberite celoten dokument
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Tylan Premix vet 20 mg/g esisekoite lääkerehua varten 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: 1 g jauhetta sisältää tylosiinifosfaatti joka vastaa tylosiinia 20 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Esisekoite lääkerehua varten. Kellertävä jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Sika. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tylosiinille herkkien mikrobien aiheuttamien infektioiden, esimerkiksi suolistotulehdusten ennaltaehkäisy ja hoito (esim. _ Lawsonia_ _ intracellularis_in aiheuttama ileiitti). Vaihtoehtoisena _Mycoplasma _pneumonioiden hoidossa. Katso tietoja sikadysenteriasta kohdasta 4.5. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys tylosiinille tai muille makrolidiantibiooteille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Mikrobien, varsinkin suoliston _ Brachyspirojen_ (ennen serpulinojen) resistenssi tylosiinille on lisääntynyt, oikean hoidon valitsemiseksi suositellaan herkkyysmääritystä. _L. _ _intracellularis_ diagnoosin tulee perustua patologisiin tutkimuksiin. _Brachyspira _ _hyodysenteriae_ -bakteerin eurooppalaisissa kannoissa on osoitettu suuri resistenssi _in vitro_, mikä tarkoittaa, että valmiste ei ole riittävän tehokas sikadysenteriaa vastaan. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA LÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA 2 Tylosiini voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita ihmiselle. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tylosiinille, tulee käsitellä valmistetta varoen. Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita: hengitystiesuojainta, suojakäsineitä ja -haalaria. Jos valmistetta joutuu iholle, iho pestään huolellisesti runsaalla vedellä ja saippualla. Jos valmistetta joutuu silmiin, silmät huuhdellaan runsaalla vedellä. Jos iho- tai silmäoireet jatkuvat, on käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET Harvoin rip Preberite celoten dokument