Tylan Premix vet 20 mg/g esisekoite lääkerehua varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tylosin phosphate

Saatavilla:

ELANCO GMBH

ATC-koodi:

QJ01FA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tylosin phosphate

Annos:

20 mg/g

Lääkemuoto:

esisekoite lääkerehua varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 kg (VNR-numero: 405790), 25 kg (VNR-numero: 088921)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 kg Resepti: 25 kg

Terapeuttinen alue:

Tylosiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1982-02-10

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE TYLAN® PREMIX VET 20 MG/G ESISEKOITE LÄÄKEREHUA
VARTEN
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksa.
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330
Huningue, Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tylan Premix vet 20 mg/g esisekoite lääkerehua varten sioille.
Esisekoite lääkerehua varten sioille.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Tylosiinifosfaatti vast. 20 mg/g.
Apuaineet:
Esigelatinoitu tärkkelys, uutettu soijapapupohjainen erityisrehu,
isopar M, soijapavun kuori
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tylosiinille herkkien mikrobien aiheuttamien infektioiden esimerkiksi
suolistotulehdusten
ennaltaehkäisy
ja
hoito
(esim.
_Lawsonia _
_intracellularis_
-bakteerin
aiheuttama
ileiitti).
Vaihtoehtoisena lääkityksenä _mykoplasman_ aiheuttamien
keuhkotulehdusten hoidossa. Katso
tietoja sikadysenteriasta ks kohta Erityisvaroitukset.
_Käyttö tiineyden ja laktaation aikana _
Tylosiinilla ei ole havaittu tutkimuksissa sikiövaikutuksia, eikä
haitallisia
vaikutuksia hedelmällisyyteen tai lisääntyvyyteen.
_Yliannostus (oireet, tarvittavat hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
_
Yliannostuksen oireet ovat samoja kuin on lueteltu
haittavaikutuksissa.
Tarvittaessa annetaan oireenmukaista hoitoa.
5.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys tylosiinille tai muille makrolidiantibiooteille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Harvoin ripulia, ihon punoitusta, kutinaa, peräsuolen ödeemaa ja
prolapsia.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Annossuositus on 3-6 mg/kg/vrk. Hoito saa kestää enintään kolme
viikkoa.
Ennen käyttöä Tylan Premix -esisekoite on sekoitettava
huolellisesti
rehuun.
On suositeltavaa, että Tylan Premix vet 20 mg/g esise

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Tylan Premix vet 20 mg/g esisekoite lääkerehua varten
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Vaikuttava aine:
1 g jauhetta sisältää tylosiinifosfaatti
joka vastaa tylosiinia
20 mg
Täydellinen
apuaineluettelo, katso kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Esisekoite lääkerehua varten.
Kellertävä jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Sika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tylosiinille
herkkien
mikrobien
aiheuttamien
infektioiden,
esimerkiksi
suolistotulehdusten
ennaltaehkäisy ja hoito (esim. _ Lawsonia_ _ intracellularis_in
aiheuttama ileiitti). Vaihtoehtoisena
_Mycoplasma _pneumonioiden hoidossa.
Katso tietoja sikadysenteriasta kohdasta 4.5.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys
tylosiinille
tai muille makrolidiantibiooteille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Mikrobien, varsinkin suoliston _ Brachyspirojen_ (ennen serpulinojen)
resistenssi tylosiinille on
lisääntynyt,
oikean
hoidon
valitsemiseksi
suositellaan
herkkyysmääritystä.
_L. _
_intracellularis_
diagnoosin
tulee
perustua
patologisiin
tutkimuksiin.
_Brachyspira _
_hyodysenteriae_
-bakteerin
eurooppalaisissa kannoissa on osoitettu suuri resistenssi _in vitro_,
mikä tarkoittaa, että valmiste ei
ole riittävän tehokas sikadysenteriaa
vastaan.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA LÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN
ON NOUDATETTAVA
2
Tylosiini
voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita
ihmiselle.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä
tylosiinille,
tulee käsitellä valmistetta varoen. Eläinlääkevalmistetta
käsiteltäessä on käytettävä
henkilökohtaisia suojavarusteita: hengitystiesuojainta,
suojakäsineitä ja -haalaria. Jos valmistetta
joutuu iholle,
iho pestään huolellisesti
runsaalla vedellä ja saippualla. Jos valmistetta
joutuu
silmiin,
silmät huuhdellaan runsaalla vedellä. Jos iho- tai silmäoireet
jatkuvat, on käännyttävä
lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai
myyntipäällystä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET
Harvoin rip