Twinrix 720/20 Injektionssuspension

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

hepatitis-A-virus inactivatus, hepatitidis B Männer antigenum ADNr

Dostopno od:

GlaxoSmithKline AG

Koda artikla:

J07BC20

INN (mednarodno ime):

hepatitis-A-virus inactivatus, hepatitidis B men antigenum ADNr

Farmacevtska oblika:

Injektionssuspension

Sestava:

hepatitis-A-virus inactivatus 720 U., hepatitidis B viri antigenum ADNr 20 µg, aluminium ut aluminii phosphas et aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, aminoacida, natrii chloridum, formaldehydum max. 100 µg, neomycini sulfas max. 20 ng, polysorbatum 20 max. 50 µg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Impfstoffe

Terapevtsko območje:

Aktive Immunisierung gegen Hepatitis A, aktive Immunisierung gegen Hepatitis B, ab dem vollendeten 1. Lebensjahr

Datum dovoljenje:

1996-12-12

Lastnosti izdelka

Twinrix® 720/20
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Inaktiviertes Hepatitis A-Virus [produziert auf Humandiploidzellen
(MRC-5)].
Rekombinantes Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg), [produziert in
Hefezellen (Saccharomyces
cerevisiae) mittels rekombinanter DNA-Technologie].
Hilfsstoffe
·Aluminium als Adsorbans (als Phosphat- und Hydroxidsalz) 0,45 mg.
·Aminosäuren zur Injektion als Stabilisator (0,3% w/v) max. 1 mg.
·Polysorbat 20 max. 50 µg.
·Spuren von Formaldehyd max. 100 µg.
·Spuren von Neomycinsulfat max. 20 ng.
·NaCl 9,0 mg.
·Aqua ad iniect. q.s. ad 1,0 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Impfsuspension.
1 Impfdosis (1 ml sterile Impfsuspension) enthält als Antigene:
·Inaktiviertes Hepatitis A-Virus (in Antigen-Einheiten) 720.
·Rekombinantes Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg) 20 µg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Twinrix 720/20 ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen Hepatitis
A-Viren und Hepatitis B-Viren
bei Kindern ab dem 1. Geburtstag, bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Die Hepatitis D tritt nur in Verbindung mit einer Hepatitis
B-Infektion auf, somit schützt
Twinrix 720/20 auch vor der Hepatitis D.
Die Anwendung von Twinrix 720/20 wird bei allen Personen mit erhöhtem
Risiko einer Hepatitis A-
und B-Infektion empfohlen. Dazu gehören:
·Medizinisches Personal (Ärzte, Zahnärzte, Pflegepersonal,
medizinisches Assistenz- und
Laborpersonal, Hebammen und Geburtshelfer, Sanitäter);
·Patienten, bei denen Hämodialyse oder wiederholte Verabreichung von
Blut oder Blutderivaten
notwendig ist (z.B. bei Hämophilie, Thalassämie, Sichelzellanämie,
Zirrhose);
·Patienten mit bevorstehender Organtransplantation;
·Personal und Bewohner von geschlossenen Anstalten, Strafanstalten
und Heimen;
·Personen mit erhöhtem Risiko für sexuell übertragbare
Erkrankungen (häufiger Partnerwechsel,
Homosexuelle, Patienten mit sexuell übertragbaren Erkrankungen);
·Rauschgiftsüchtige (i.v. Drogenabhängige) und deren Betreuer;
·Reisende in Hepatitis A- und Hepa