Twinrix 720/20 Injektionssuspension

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

hepatitis-A-virus inactivatus, hepatitidis B Männer antigenum ADNr

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline AG

Kode ATC:

J07BC20

INN (Nama Internasional):

hepatitis-A-virus inactivatus, hepatitidis B men antigenum ADNr

Bentuk farmasi:

Injektionssuspension

Komposisi:

hepatitis-A-virus inactivatus 720 U., hepatitidis B viri antigenum ADNr 20 µg, aluminium ut aluminii phosphas et aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, aminoacida, natrii chloridum, formaldehydum max. 100 µg, neomycini sulfas max. 20 ng, polysorbatum 20 max. 50 µg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Impfstoffe

Area terapi:

Aktive Immunisierung gegen Hepatitis A, aktive Immunisierung gegen Hepatitis B, ab dem vollendeten 1. Lebensjahr

Tanggal Otorisasi:

1996-12-12

Karakteristik produk

Twinrix® 720/20
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Inaktiviertes Hepatitis A-Virus [produziert auf Humandiploidzellen
(MRC-5)].
Rekombinantes Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg), [produziert in
Hefezellen (Saccharomyces
cerevisiae) mittels rekombinanter DNA-Technologie].
Hilfsstoffe
·Aluminium als Adsorbans (als Phosphat- und Hydroxidsalz) 0,45 mg.
·Aminosäuren zur Injektion als Stabilisator (0,3% w/v) max. 1 mg.
·Polysorbat 20 max. 50 µg.
·Spuren von Formaldehyd max. 100 µg.
·Spuren von Neomycinsulfat max. 20 ng.
·NaCl 9,0 mg.
·Aqua ad iniect. q.s. ad 1,0 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Impfsuspension.
1 Impfdosis (1 ml sterile Impfsuspension) enthält als Antigene:
·Inaktiviertes Hepatitis A-Virus (in Antigen-Einheiten) 720.
·Rekombinantes Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg) 20 µg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Twinrix 720/20 ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen Hepatitis
A-Viren und Hepatitis B-Viren
bei Kindern ab dem 1. Geburtstag, bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Die Hepatitis D tritt nur in Verbindung mit einer Hepatitis
B-Infektion auf, somit schützt
Twinrix 720/20 auch vor der Hepatitis D.
Die Anwendung von Twinrix 720/20 wird bei allen Personen mit erhöhtem
Risiko einer Hepatitis A-
und B-Infektion empfohlen. Dazu gehören:
·Medizinisches Personal (Ärzte, Zahnärzte, Pflegepersonal,
medizinisches Assistenz- und
Laborpersonal, Hebammen und Geburtshelfer, Sanitäter);
·Patienten, bei denen Hämodialyse oder wiederholte Verabreichung von
Blut oder Blutderivaten
notwendig ist (z.B. bei Hämophilie, Thalassämie, Sichelzellanämie,
Zirrhose);
·Patienten mit bevorstehender Organtransplantation;
·Personal und Bewohner von geschlossenen Anstalten, Strafanstalten
und Heimen;
·Personen mit erhöhtem Risiko für sexuell übertragbare
Erkrankungen (häufiger Partnerwechsel,
Homosexuelle, Patienten mit sexuell übertragbaren Erkrankungen);
·Rauschgiftsüchtige (i.v. Drogenabhängige) und deren Betreuer;
·Reisende in Hepatitis A- und Hepa