Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
KRKA d.d., Novo mesto (Slovėnija)
QJ01FA94
injekcinis tirpalas
1 ml yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): tulatromicino 25 mg;
receptinis
KRKA d.d., Novo mesto (Slovėnija), TAD Pharma GmbH (Vokietija)
Kiaulėms, sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga (SRD), sukelta jautrių tulatromicinui Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje kiaulės tikrai serga minėta liga. Šis veterinarinis vaistas turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2–3 dienas.
Išlauka: skerdienai ir subprod. — 13 parų. Pakuotė: LT/2/20/2618/001 Vienas I tipo skaidraus stiklo 50 ml flakonas.; LT/2/20/2618/002 Vienas I tipo skaidraus stiklo 100 ml flakonas.; LT/2/20/2618/003 Vienas I tipo skaidraus stiklo 250 ml flakonas. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, –2 metai.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 d.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Tuloxxin 25 mg/ml, injekcinis tirpalas kiaulėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml yra: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): tulatromicino 25 mg; PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): monotioglicerolio 5 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis iki šviesiai gelsvos ar šviesiai rusvos spalvos tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Kiaulėms, sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga (SRD), sukelta jautrių tulatromicinui _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus _ _parasuis _ ir _ Bordetella bronchiseptica_ , gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje kiaulės tikrai serga minėta liga. Šis veterinarinis vaistas turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2–3 dienas. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant padidėjusiam paskirties gyvūnų jautrumui makrolidų grupės antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Pasireiškia kryžminis mikroorganizmų atsparumas kitiems makrolidams. Nenaudoti kartu su panašiai veikiančiomis antimikrobinėmis medžiagomis, pvz., kitais makrolidais ar linkozamidais. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veterinarinio vaisto naudojimą reikia pagrįsti iš gyvūnų išskirtų bakterijų jautrumo tyrimais. Jei tai neįmanoma, gydymas turi būti taikomas remiantis vietine (regiono, ūkio) epidemiologine informacija apie tikslinių bakterijų jautrumą. Naudojant vaistą reikia atsižvelgti į oficialią, nacionalinę bei vietinę antimikrobinių medžiagų naudojimo strategiją. Naudojant vaistą Preberite celoten dokument