Tuloxxin 25 mg/ml, injekcinis tirpalas kiaulėms

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Prieinama:

KRKA d.d., Novo mesto (Slovėnija)

ATC kodas:

QJ01FA94

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Sudėtis:

1 ml yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): tulatromicino 25 mg;

Recepto tipas:

receptinis

Pagaminta:

KRKA d.d., Novo mesto (Slovėnija), TAD Pharma GmbH (Vokietija)

Terapinės indikacijos:

Kiaulėms, sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga (SRD), sukelta jautrių tulatromicinui Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje kiaulės tikrai serga minėta liga. Šis veterinarinis vaistas turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2–3 dienas.

Produkto santrauka:

Išlauka: skerdienai ir subprod. — 13 parų. Pakuotė: LT/2/20/2618/001 Vienas I tipo skaidraus stiklo 50 ml flakonas.; LT/2/20/2618/002 Vienas I tipo skaidraus stiklo 100 ml flakonas.; LT/2/20/2618/003 Vienas I tipo skaidraus stiklo 250 ml flakonas. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, –2 metai.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 d.

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Tuloxxin 25 mg/ml, injekcinis tirpalas kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
tulatromicino 25 mg;
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
monotioglicerolio 5 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis iki šviesiai gelsvos ar šviesiai rusvos spalvos
tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kiaulėms, sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga (SRD),
sukelta jautrių tulatromicinui
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus _
_parasuis _
ir
_ Bordetella bronchiseptica_
, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina
įsitikinti,
kad grupėje kiaulės tikrai serga minėta liga. Šis veterinarinis
vaistas turėtų būti naudojamas tik tuomet,
jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2–3 dienas.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam paskirties gyvūnų jautrumui
makrolidų grupės antibiotikams ar
bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Pasireiškia kryžminis mikroorganizmų atsparumas kitiems
makrolidams. Nenaudoti kartu su panašiai
veikiančiomis antimikrobinėmis medžiagomis, pvz., kitais
makrolidais ar linkozamidais.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Veterinarinio vaisto naudojimą reikia pagrįsti iš gyvūnų
išskirtų bakterijų jautrumo tyrimais. Jei tai
neįmanoma, gydymas turi būti taikomas remiantis vietine (regiono,
ūkio) epidemiologine informacija
apie tikslinių bakterijų jautrumą.
Naudojant vaistą reikia atsižvelgti į oficialią, nacionalinę bei
vietinę antimikrobinių medžiagų
naudojimo strategiją.
Naudojant vaistą