Država: Evropska unija
Jezik: portugalščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
tulatromicina
Virbac S.A.
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibacterianos para uso sistêmico
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. A presença da doença no rebanho deve ser estabelecida antes do tratamento metafatológico. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. A presença da doença no rebanho deve ser estabelecida antes do tratamento metafatológico. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Ovinos: Tratamento dos estágios iniciais da pododermatite infecciosa (podridão do pé) associada a Dichelobacter nodosus virulento que requer tratamento sistêmico.
Revision: 3
Autorizado
2020-04-24
36 B. FOLHETO INFORMATIVO 37 FOLHETO INFORMATIVO: TULISSIN 100 MG/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA BOVINOS, SUÍNOS E OVINOS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros França Fabricantes responsáveis pela libertação dos lotes: VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros França FAREVA Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse França O folheto informativo do produto deve identificar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa. 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Tulissin 100 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e ovinos Tulatromicina 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ACTIVA : Tulatromicina 100 mg EXCIPIENTE : Monotioglicerol 5 mg Solução transparente a ligeiramente colorida. 4. INDICAÇÕES Bovinos Tratamento e metafilaxia da doença respiratória dos bovinos associada a _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ , _Histophilus somni_ e _Mycoplasma bovis_ susceptíveis à tulatromicina. A presença de doença na exploração deve ser confirmada antes do medicamento veterinário ser usado.. Tratamento da queratoconjuntivite infecciosa bovina, causada por _Moraxella bovis_ sensível à tulatromicina. 38 Suínos Tratamento e metafilaxia da doença respiratória dos suínos associada a _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis_ e _Bordetella bronchiseptica_ susceptíveis à tulatromicina. A presença de doença na exploração deve ser confirmada antes do medicamento veterinário ser usado.. O medicamento veterinário só deve ser administrado se for previsível que os suínos desenvolvam a doença num período de 2-3 dias. Ovinos Tratamento dos estadios iniciais da pododer Preberite celoten dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Tulissin 100 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e ovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S): Tulatromicina 100 mg EXCIPIENTES: Monotioglicerol 5 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução transparente a ligeiramente colorida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos, suínos e ovinos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Bovinos Tratamento e metafilaxia da doença respiratória dos bovinos associada a _Mannheimia haemolytica, _ _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ e _Mycoplasma bovis _ susceptíveis à tulatromicina. A presença de doença na exploração deve ser confirmada antes do medicamento veterinário ser usado. Tratamento da queratoconjuntivite infecciosa bovina, causada por _Moraxella bovis _ sensível à tulatromicina. Suínos Tratamento e metafilaxia da doença respiratória dos suínos associada a _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _ e _Bordetella bronchiseptica _ sensíveis à tulatromicina. A presença de doença na exploração deve ser confirmada antes do medicamento veterinário ser usado. O medicamento veterinário só deve ser administrado se for previsível que os suínos desenvolvam a doença num período de 2-3 dias. Ovinos Tratamento dos estadios iniciais da pododermatite infecciosa (peeira) associada a _Dichelobacter _ _nodosus _ virulento, que requeira tratamento sistémico. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade das espécies-alvo aos antibióticos macrólidos ou a algum dos excipientes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO 3 Ocorre resistência cruzada com outros macrólidos. Não administrar simultaneamente com antimicrobianos que possuam um mecanismo de ação semelhante, tais como outros macról Preberite celoten dokument