TSEFALEN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

CEFALEXINA MONOHIDRATO

Dostopno od:

NEXTMUNE ITALY S.R.L.

Koda artikla:

QJ01DB01

INN (mednarodno ime):

CEPHALEXINE MONOHYDRATE

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

CEFALEXINA MONOHIDRATO 1050

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

Caja de cartón con 8 comprimidos (1 Blister), Caja de cartón con 104 comprimidos (13 Blister), Caja de cartón con 32 comprimidos, Caja de cartón con 32 comprimidos (4 Blister)

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Perros

Terapevtsko območje:

Cefalexina

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 48 horas; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Otros roedores; Contraindicaciones especie Todas: Betalactámicos; Contraindicaciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad

Status dovoljenje:

Autorizado, 580160 Autorizado, 580161 Autorizado, 581778 Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-12-04

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Tsefalen 1000 mg comprimidos recubiertos con película para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización: NEXTMUNE Italy
S.R.L.
Via G.B. Benzoni, 50
26020 Palazzo Pignano – Cremona Italia
Tel. [phone]
Fax [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
Fabricante responsable de la liberación del lote:
ACS DOBFAR S.p.A.
via Laurentina Km
24,730 00071
Pomezia (RM)
Italia
REPRESENTANTE LOCAL:
Fatro Ibérica S.L.
C/ Constitución 1, planta
baja 3 08960 Sant Just
Desven Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tsefalen 1000 mg comprimidos recubiertos con película para perros.
Cefalexina (como cefalexina monohidrato)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de
cefalexina (como cefalexina
monohidrato).
Comprimidos recubiertos con película alargados de color naranja con
una línea de corte
en una de las caras. La otra cara está grabada con la inscripción
U60. Los comprimidos
pueden divi- dirse en dos partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para el tratamiento de infecciones del aparato respiratorio, el
aparato genitourinario y la piel,
infecciones localizadas en tejidos blandos e infecciones
gastrointestinales provocadas por bac-
terias sensibles a la cefalexina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
a otras cefa-
losporinas, a otras sustancias el grupo del β-lactamo o a algún
excipiente.
No administrar a

Lastnosti izdelka

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tsefalen 1000 mg comprimidos recubiertos con película para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefalexina (como cefalexina monohidrato) 1000 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película alargados de color naranja con
una línea de corte
en una de las caras. La otra cara está grabada con la inscripción
U60.
Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infecciones del aparato respiratorio, el
aparato genitourinario y la
piel, infecciones localizadas en tejidos blandos e infecciones
gastrointestinales provoca-
das por bacterias sensibles a la cefalexina.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
a otras cefalospori-
nas, a otras sustancias del grupo del β-lactacmicos o a algún
excipiente.
No administrar a conejos, jerbos, cobayas ni hámsteres.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Siempre que sea posible, el uso del medicamento veterinario deberá
basarse en antibiogramas
de bacterias aisladas del animal y teniendo en cuenta las políticas
de antimicrobianos oficiales y
locales.
Contravenir las instrucciones de la ficha técnica o resumen de las
características del producto al
usar el producto puede increme