Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFALEXINA MONOHIDRATO
NEXTMUNE ITALY S.R.L.
QJ01DB01
CEPHALEXINE MONOHYDRATE
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CEFALEXINA MONOHIDRATO 1050
VÍA ORAL
Caja de cartón con 8 comprimidos (1 Blister), Caja de cartón con 104 comprimidos (13 Blister), Caja de cartón con 32 comprimidos, Caja de cartón con 32 comprimidos (4 Blister)
con receta
Perros
Cefalexina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 48 horas; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Otros roedores; Contraindicaciones especie Todas: Betalactámicos; Contraindicaciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad
Autorizado, 580160 Autorizado, 580161 Autorizado, 581778 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO Tsefalen 1000 mg comprimidos recubiertos con película para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: NEXTMUNE Italy S.R.L. Via G.B. Benzoni, 50 26020 Palazzo Pignano – Cremona Italia Tel. +39.0373.982024 Fax +39.0373.982025 Correo electrónico: icf.pet@icfsrl.it Fabricante responsable de la liberación del lote: ACS DOBFAR S.p.A. via Laurentina Km 24,730 00071 Pomezia (RM) Italia REPRESENTANTE LOCAL: Fatro Ibérica S.L. C/ Constitución 1, planta baja 3 08960 Sant Just Desven Barcelona, España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tsefalen 1000 mg comprimidos recubiertos con película para perros. Cefalexina (como cefalexina monohidrato) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de cefalexina (como cefalexina monohidrato). Comprimidos recubiertos con película alargados de color naranja con una línea de corte en una de las caras. La otra cara está grabada con la inscripción U60. Los comprimidos pueden divi- dirse en dos partes iguales. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Para el tratamiento de infecciones del aparato respiratorio, el aparato genitourinario y la piel, infecciones localizadas en tejidos blandos e infecciones gastrointestinales provocadas por bac- terias sensibles a la cefalexina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a otras cefa- losporinas, a otras sustancias el grupo del β-lactamo o a algún excipiente. No administrar a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tsefalen 1000 mg comprimidos recubiertos con película para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene SUSTANCIA ACTIVA: Cefalexina (como cefalexina monohidrato) 1000 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película alargados de color naranja con una línea de corte en una de las caras. La otra cara está grabada con la inscripción U60. Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de infecciones del aparato respiratorio, el aparato genitourinario y la piel, infecciones localizadas en tejidos blandos e infecciones gastrointestinales provoca- das por bacterias sensibles a la cefalexina. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a otras cefalospori- nas, a otras sustancias del grupo del β-lactacmicos o a algún excipiente. No administrar a conejos, jerbos, cobayas ni hámsteres. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Siempre que sea posible, el uso del medicamento veterinario deberá basarse en antibiogramas de bacterias aisladas del animal y teniendo en cuenta las políticas de antimicrobianos oficiales y locales. Contravenir las instrucciones de la ficha técnica o resumen de las características del producto al usar el producto puede increme সম্পূর্ণ নথি পড়ুন