TRULICITY RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE 1,5 mg/0,5 mL (DULAGLUTIDA)

Država: Čile

Jezik: španščina

Source: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktivna sestavina:

DULAGLUTIDA

Dostopno od:

TECNOFARMA S.A.

INN (mednarodno ime):

DULAGLUTIDA

Sestava:

DULAGLUTIDA DNA RECOMBINANTE 1,5 mg

Pot uporabe:

PARENTERAL

Razred:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Tip zastaranja:

Receta Simple

Terapevtske indikacije:

TRULICITY está indicado para mejorar el control glucémico en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 como: Monoterapia Cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionan un control glucémico adecuado, en pacientes para los cuales el uso de metformina no se considera apropiado debido a intolerancia o contraindicaciones. En combinación En combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes incluyendo insulina, cuando éstos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un control glucémico adecuado (ver Propiedades Farmacodinámicas para datos disponibles acerca de las diferentes combinaciones)

Povzetek izdelek:

Resolución Inscríbase: 6538; Ultima Renovación: 01/04/2021; Fecha Próxima renovación: 01/04/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Status dovoljenje:

Vigente

Datum dovoljenje:

2016-04-01

Lastnosti izdelka

RF 677582/15 REG. ISP B-2604/16
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
TRULICITY RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE 1,5MG/0,5ML
(DULAGLUTIDA)
Proposed Truth Copy for Submission
1/25
V4.0 (29OCT14)
SPC28OCT14
_INDUSTRIA ESTADOUNIDENSE _
TRULICITY
DULAGLUTIDA
0,75mg/0,5mL
(Origen ADN recombinante)
Solución Inyectable
Vía Subcutánea
TRULICITY
DULAGLUTIDA
1,5mg/0,5mL
(Origen ADN recombinante)
Solución Inyectable
Vía Subcutánea
_EN ARGENTINA: VENTA BAJO RECETA. _
DESCRIPCIÓN
TRULICITY™ es una formulación en solución transparente e incolora.
El producto terminado se
presenta en una jeringa de vidrio (tipo I) insertada en un inyector
(dispositivo) para administración
subcutánea solamente. Cada inyector (dispositivo) prellenado contiene
0,5 mL de solución.
FORMULA CUALI-CUANTITATIVA
CADA INYECTOR (DISPOSITIVO) PRELLENADO DE TRULICITY 0,75MG/0,5ML
CONTIENE:
Dulaglutida…...……………………………………………………………………………...0,75
mg.
Excipientes:
Ácido cítrico
anhidro…………………………………………………………….…………
0,07 mg.
Manitol.…………………………………………………………………………………...…23,2
mg.
Polisorbato
80……………………………….........................................................................0,10
mg.
Citrato trisódico
di-hidrato.....................................................................................................1,37
mg.
Agua para
inyección…………………………………………………….……….……..
c.s.p 0,5mL.
CADA INYECTOR (DISPOSITIVO) PRELLENADO DE TRULICITY 1,5MG/0,5ML
CONTIENE:
Dulaglutida…...……………………………………………………………………………….1,5
mg.
Excipientes:
Ácido cítrico
anhidro…………………………………………………………….…………
0,07 mg.
Manitol.…………………………………………………………………………..……...…
23,2