Tropicol 5 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Tropicamide 5 mg/ml

Dostopno od:

Laboratoires Théa

Koda artikla:

S01FA06

INN (mednarodno ime):

Tropicamide

Odmerek:

5mg/ml

Farmacevtska oblika:

Oogdruppels, oplossing

Sestava:

Tropicamide 5 mg/ml

Pot uporabe:

Oculair gebruik

Terapevtsko območje:

Tropicamide

Povzetek izdelek:

CTI-code: 128152-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03662042999437 - CNK-code: 0047894 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

1984-07-27

Navodilo za uporabo

Bijsluiter
1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TROPICOL 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Tropicamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER.
1.
Wat is Tropicol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS TROPICOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tropicol bevat de werkzame stof, tropicamide, die behoort tot de
familie van geneesmiddelen die
mydriatica wordt genoemd. Dit geneesmiddel is beschikbaar in de vorm
van oogdruppels, die de pupil
van uw oog kunnen verwijden.
Tropicol wordt gebruikt:
als uw arts uw oog moet onderzoeken (onderzoek van de oogfundus,
skiascopie),
bij de voorbereiding van het oog als u een operatie moet ondergaan
(cataractoperatie of
fotocoagulatie),
voorkomen van bepaalde complicaties (complicaties ter hoogte van de
iris bij kleine
hoornvliesletsels).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TROPICOL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor de werkzame stof (tropicamde), voor atropine of
een van zijn derivaten of
voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
In geval van gesloten hoek glaucoom (ziekte die een te hoge druk in
het oog veroorzaakt).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MID

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de productkenmerken
1/5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tropicol 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppels, oplossing bevat 5 mg tropicamide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diagnostisch : onderzoek van de oogfundus, skiascopisch onderzoek.
Therapeutische
mydriasis:
voorkomen
van
complicaties
ter
hoogte
van
de
iris
na
kleine
corneatraumata, voorbereiding van het oog voor een cataractoperatie of
voor fotocoagulatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oculair gebruik.
Onderzoek van de oogfundus : 1 à 2 druppels tenminste 15 minuten voor
het onderzoek.
Skiascopie : de voorbijgaande verlamming van de accommodatie, die
noodzakelijk is om de
refractie te bepalen, wordt bereikt na instillatie van 4 à 6
druppels, waarbij 1 druppel om de 5
minuten geïnstilleerd wordt. Het wordt over het algemeen aanbevolen
om de instillaties te starten
45 minuten voor het onderzoek en ze gedurende ongeveer 30 minuten
voort te zetten.
Voorkomen van complicaties ter hoogte van de iris : 1 druppel om de 3
uur gedurende 24 à 48 u.
Preoperatieve voorbereiding van het oog : 1 à 2 druppels 15 minuten
voor de ingreep.
Na de toediening van het product, gedurende enkele minuten de
binnenhoek van het oog
samendrukken om de risico’s op systemische effecten te vermijden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor atropine of voor een van
zijn derivaten, of voor een
van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Gesloten hoek glaucoom.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Uiterste voorzichtigheid is geboden bij kinderen, evenals in geval van
open hoek glaucoom en bij
prostaatlijders.
Na toediening van het preparaat de vinger gedurende enkele minuten
tegen de binnenhoek van het oog
drukken, om de kans op systemische reacties te beperken.
Voorzichtigheid is geboden bij ouderen.
Tropicamide moet met voorzorg toeged