দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tropicamide 5 mg/ml
Laboratoires Théa
S01FA06
Tropicamide
5mg/ml
Oogdruppels, oplossing
Tropicamide 5 mg/ml
Oculair gebruik
Tropicamide
CTI-code: 128152-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03662042999437 - CNK-code: 0047894 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1984-07-27
Bijsluiter 1/4 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TROPICOL 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING Tropicamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER. 1. Wat is Tropicol en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS TROPICOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tropicol bevat de werkzame stof, tropicamide, die behoort tot de familie van geneesmiddelen die mydriatica wordt genoemd. Dit geneesmiddel is beschikbaar in de vorm van oogdruppels, die de pupil van uw oog kunnen verwijden. Tropicol wordt gebruikt: als uw arts uw oog moet onderzoeken (onderzoek van de oogfundus, skiascopie), bij de voorbereiding van het oog als u een operatie moet ondergaan (cataractoperatie of fotocoagulatie), voorkomen van bepaalde complicaties (complicaties ter hoogte van de iris bij kleine hoornvliesletsels). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TROPICOL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor de werkzame stof (tropicamde), voor atropine of een van zijn derivaten of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. In geval van gesloten hoek glaucoom (ziekte die een te hoge druk in het oog veroorzaakt). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MID সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Samenvatting van de productkenmerken 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tropicol 5 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oogdruppels, oplossing bevat 5 mg tropicamide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Diagnostisch : onderzoek van de oogfundus, skiascopisch onderzoek. Therapeutische mydriasis: voorkomen van complicaties ter hoogte van de iris na kleine corneatraumata, voorbereiding van het oog voor een cataractoperatie of voor fotocoagulatie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor oculair gebruik. Onderzoek van de oogfundus : 1 à 2 druppels tenminste 15 minuten voor het onderzoek. Skiascopie : de voorbijgaande verlamming van de accommodatie, die noodzakelijk is om de refractie te bepalen, wordt bereikt na instillatie van 4 à 6 druppels, waarbij 1 druppel om de 5 minuten geïnstilleerd wordt. Het wordt over het algemeen aanbevolen om de instillaties te starten 45 minuten voor het onderzoek en ze gedurende ongeveer 30 minuten voort te zetten. Voorkomen van complicaties ter hoogte van de iris : 1 druppel om de 3 uur gedurende 24 à 48 u. Preoperatieve voorbereiding van het oog : 1 à 2 druppels 15 minuten voor de ingreep. Na de toediening van het product, gedurende enkele minuten de binnenhoek van het oog samendrukken om de risico’s op systemische effecten te vermijden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor atropine of voor een van zijn derivaten, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Gesloten hoek glaucoom. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Uiterste voorzichtigheid is geboden bij kinderen, evenals in geval van open hoek glaucoom en bij prostaatlijders. Na toediening van het preparaat de vinger gedurende enkele minuten tegen de binnenhoek van het oog drukken, om de kans op systemische reacties te beperken. Voorzichtigheid is geboden bij ouderen. Tropicamide moet met voorzorg toeged সম্পূর্ণ নথি পড়ুন