Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tirofiban
UAB Via Pharma
B01AC17
tirofiban
koncentrat za raztopino za infundiranje
tirofiban 250 µg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 viala
H
tirofiban
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 50 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP-IB/003-09.01.2014 NAVODILO ZA UPORABO TROMBOPRIV 250 MIKROGRAMOV/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE TIROFIBAN PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE. • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno. Ne smete ga dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli stranski učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli stranske učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Trombopriv in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden uporabite zdravilo Trombopriv 3. Kako uporabljati zdravilo Trombopriv 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Trombopriv 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TROMBOPRIV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Trombopriv se uporablja za pomoč pri dotoku krvi do srca in za pomoč pri preprečevanju bolečin v prsnem košu in srčnih infarktov. Deluje tako, da preprečuje trombocitom, celicam, ki jih najdemo v krvi, tvorbo krvnih strdkov. Zdravilo se lahko uporablja tudi pri bolnikih, čigar srčne žile so razširjene z balonom (perkutana koronarna intervencija ali PCI). Ponavadi gre za postopek vstavljanja majhne cevke (stent) za izboljšanje pretoka krvi do srca. Trombopriv je namenjen za uporabo z acetilsalicilno kislino in nefrakcioniranim heparinom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN UPORABITE ZDRAVILO TROMBOPRIV NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TROMBOPRIV • če ste alergični (preobčutljivi) na tirofiban ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) • če imate notranje krvavitve ali ste v zadnjih tridesetih dneh imeli notranje krvavitve. • če ste v preteklosti imeli možganske krvavitve, možganski tumor ali nenormalne krvne žile v možganih. • če imat Preberite celoten dokument
Stran 1 Različica 003 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Trombopriv 250 mikrogramov/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 281 mikrogramov tirofibanijevega klorida monohidrata, kar ustreza 250 mikrogramom tirofibana. 50 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 14,05 mg tirofibanijevega klorida monohidrata, kar ustreza 12,5 mg tirofibana. To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo (50 ml), kar v bistvu pomeni »brez natrija«. Za seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za raztopino za infundiranje. Prozorna, brezbarvna koncentrirana raztopina. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Trombopriv je indicirano za preprečevanje zgodnjega miokardnega infarkta pri bolnikih z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom brez zobca Q, ki so imeli zadnji napad bolečine v prsnem košu v preteklih 12 urah ter imajo spremembe v EKG, zvišano koncentracijo srčnih encimov ali oboje. Verjetnost, da bo zdravljenje z zdravilom Trombopriv koristilo bolniku, je največja pri bolnikih z velikim tveganjem za nastanek miokardnega infarkta v prvih 3 do 4 dneh po pojavu akutnih simptomov angine pektoris. Mednje sodijo na primer tudi vsi bolniki, pri katerih bo verjetno opravljena zgodnja PTCA (glejte tudi poglavji 4.2 in 5.1) Zdravilo Trombopriv je namenjeno za uporabo z acetilsalicilno kislino in nefrakcioniranim heparinom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo je namenjeno le bolnišnični uporabi. Dajati ga morajo specialisti z izkušnjami na področju zdravljenja akutnih koronarnih sindromov. Trombopriv koncentrat za raztopino za infundiranje je treba pred uporabo razredčiti. _Odmerjanje _ Pri bolnikih, pri katerih se izvaja zgodnja invazivna strategija za NSTE-ACS in niso načrtovani za angiografijo najmanj 4 do 48 ur po diagnozi, se tirofiban daje intravensko z začetno hitrostjo Stran 2 Različica 003 infuzije 0,4 mikrogram Preberite celoten dokument