Trisekvens filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

ESTRADIOLHEMIHYDRAT, NORETHISTERONACETAT

Dostopno od:

Novo Nordisk A/S

Koda artikla:

G03FB05

INN (mednarodno ime):

ESTRADIOLHEMIHYDRATE, NORETHISTERONACETATE

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1978-05-01

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRISEKVENS®_ _FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ESTRADIOL OG NORETHISTERONACETAT
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel
til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Trisekvens®
3.
Sådan skal du tage Trisekvens®
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Trisekvens® er en fortløbende, kombineret
hormonsubstitutionsbehandling (HRT), som tages hver
dag uden afbrydelse. Trisekvens® anvendes til kvinder der har
passeret menopausen (ophør af
menstruation), og hvor der er gået mindst 6 måneder siden sidste
naturlige menstruation.
Trisekvens® indeholder to hormoner, et østrogen (estradiol) og et
gestagen (norethisteronacetat). Det
estradiol, som er i Trisekvens®, er identisk med det estradiol, der
produceres i kvinders æggestokke
og klassificeres som et naturligt østrogen. Norethisteronacetat er et
syntetisk gestagen, som virker på
samme måde som progesteron, et andet vigtigt kvindeligt kønshormon.
Trisekvens® anvendes til:
LINDRING AF GENER OPSTÅET EFTER MENOPAUSEN
I forbindelse med menopausen falder den mængde af østrogen, der
produceres i kvindens krop. Dette
kan forårsage gener såsom hedeture. Trisekvens® lindrer disse gener
efter menopausen. Du kan kun få
ordineret Trisekvens®, hvis dine symptomer har en alvorlig
indflydelse på din dagligdag.
FOREBY

Lastnosti izdelka

4. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRISEKVENS, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
3601
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trisekvens
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder:
Blå tablet: estradiol 2 mg (som estradiolhemihydrat).
Hvid tablet: estradiol 2 mg (som estradiolhemihydrat) og
norethisteronacetat 1 mg.
Rød tablet: estradiol 1 mg (som estradiolhemihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver rød filmovertrukket tablet indeholder 37,3 mg lactosemonohydrat.
Hver hvid filmovertrukket tablet indeholder 36,3 mg lactosemonohydrat.
Hver blå filmovertrukket tablet indeholder 36,8 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Blå filmovertrukne, bikonvekse tabletter præget med NOVO 280.
Diameter: 6 mm.
Hvide filmovertrukne, bikonvekse tabletter præget med NOVO 281.
Diameter: 6 mm
Røde filmovertrukne, bikonvekse tabletter præget med NOVO 282.
Diameter: 6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel
hos
postmenopausale kvinder, hvor der er gået mindst 6 måneder siden
sidste menstruation.
_dk_hum_06699_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, som har en
forøget risiko for
knoglebrud, og hvor forebyggende behandling med andre lægemidler ikke
tåles eller er
kontraindiceret (se også pkt. 4.4).
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Trisekvens er et kontinuerligt, sekventielt HRT produkt. Østrogen
doseres kontinuerligt.
Gestagen er sekventielt tilsat i 10 dage af hver 28 dages cyklus.
Der indtages 1 tablet dagligt uden afbrydelse, fortrinsvis på samme
tidspunkt af dagen. Der
startes med østrogen behandling (blå filmovertrukken tablet) i 12
dage efterfulgt af
østrogen/gestagen behandling (hvid filmovertrukken tablet) i 10 dage
og østrogen behandling
i 6 dage (rød filmovertrukken tablet). En regelmæssig af