Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESTRADIOLHEMIHYDRAT, NORETHISTERONACETAT
Novo Nordisk A/S
G03FB05
ESTRADIOLHEMIHYDRATE, NORETHISTERONACETATE
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1978-05-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRISEKVENS®_ _FILMOVERTRUKNE TABLETTER ESTRADIOL OG NORETHISTERONACETAT LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trisekvens® 3. Sådan skal du tage Trisekvens® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Trisekvens® er en fortløbende, kombineret hormonsubstitutionsbehandling (HRT), som tages hver dag uden afbrydelse. Trisekvens® anvendes til kvinder der har passeret menopausen (ophør af menstruation), og hvor der er gået mindst 6 måneder siden sidste naturlige menstruation. Trisekvens® indeholder to hormoner, et østrogen (estradiol) og et gestagen (norethisteronacetat). Det estradiol, som er i Trisekvens®, er identisk med det estradiol, der produceres i kvinders æggestokke og klassificeres som et naturligt østrogen. Norethisteronacetat er et syntetisk gestagen, som virker på samme måde som progesteron, et andet vigtigt kvindeligt kønshormon. Trisekvens® anvendes til: LINDRING AF GENER OPSTÅET EFTER MENOPAUSEN I forbindelse med menopausen falder den mængde af østrogen, der produceres i kvindens krop. Dette kan forårsage gener såsom hedeture. Trisekvens® lindrer disse gener efter menopausen. Du kan kun få ordineret Trisekvens®, hvis dine symptomer har en alvorlig indflydelse på din dagligdag. FOREBY Perskaitykite visą dokumentą
4. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TRISEKVENS, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 3601 1. LÆGEMIDLETS NAVN Trisekvens 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder: Blå tablet: estradiol 2 mg (som estradiolhemihydrat). Hvid tablet: estradiol 2 mg (som estradiolhemihydrat) og norethisteronacetat 1 mg. Rød tablet: estradiol 1 mg (som estradiolhemihydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver rød filmovertrukket tablet indeholder 37,3 mg lactosemonohydrat. Hver hvid filmovertrukket tablet indeholder 36,3 mg lactosemonohydrat. Hver blå filmovertrukket tablet indeholder 36,8 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Blå filmovertrukne, bikonvekse tabletter præget med NOVO 280. Diameter: 6 mm. Hvide filmovertrukne, bikonvekse tabletter præget med NOVO 281. Diameter: 6 mm Røde filmovertrukne, bikonvekse tabletter præget med NOVO 282. Diameter: 6 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder, hvor der er gået mindst 6 måneder siden sidste menstruation. _dk_hum_06699_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, som har en forøget risiko for knoglebrud, og hvor forebyggende behandling med andre lægemidler ikke tåles eller er kontraindiceret (se også pkt. 4.4). Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Trisekvens er et kontinuerligt, sekventielt HRT produkt. Østrogen doseres kontinuerligt. Gestagen er sekventielt tilsat i 10 dage af hver 28 dages cyklus. Der indtages 1 tablet dagligt uden afbrydelse, fortrinsvis på samme tidspunkt af dagen. Der startes med østrogen behandling (blå filmovertrukken tablet) i 12 dage efterfulgt af østrogen/gestagen behandling (hvid filmovertrukken tablet) i 10 dage og østrogen behandling i 6 dage (rød filmovertrukken tablet). En regelmæssig af Perskaitykite visą dokumentą