Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; FISCHÖL; GLUCOSE MONOHYDRAT; GLUTAMINSÄURE; GLYCYL-L-GLUTAMIN MONOHYDRAT; GLYCYLTYROSIN DIHYDRAT; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LEVOCARNITIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; MITTELKETTIGE TRIGLYCERIDE; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; THREONIN; TRYPTOPHAN; VALIN
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05BA10
ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; FISCHÖL; GLUCOSE MONOHYDRAT; GLUTAMINSÄURE; GLYCYL-L-GLUTAMIN MONOHYDRAT; GLYCYLTYROSIN DIHYDRAT; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LEVOCARNITIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; MITTELKETTIGE TRIGLYCERIDE; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; THREONIN; TRYPTOPHAN; VALIN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-09-21
/ Version: 7 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRIMIX MOF EMULSION ZUR INFUSION Wirkstoffe: Aminosäuren, L-Carnitin, Glucose, Fett LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Trimix MOF und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Trimix MOF beachten? 3. Wie ist Trimix MOF anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trimix MOF aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRIMIX MOF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trimix MOF enthält eine Aminosäurelösung, eine Glucoselösung und eine Fettemulsion in einem Dreikammerbeutel. Der Aminosäurelösung ist L-Carnitin zugesetzt. Trimix MOF dient als Aminosäuren-, Energie- und Carnitinquelle sowie Quelle für ω-3-Fettsäuren (Omega-3-Fettsäuren) zur künstlichen (parenteralen) Ernährung bei mittel- bis langfristigem Verzicht auf Nahrung und hohem Energiebedarf, z.B. - nach größeren operativen Eingriffen, - zur künstlichen (parenteralen) Ernährung von Intensivpatienten mit Abbaustoffwechsel. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRIMIX MOF BEACHTEN? TRIMIX MOF DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, Fisch-, Ei-, Soja- oder Erdnussprotein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Früh- und Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizi Preberite celoten dokument
/Version: 7 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trimix MOF Emulsion zur Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ML ENTHALTEN: GLAVAMIN + L-CARNITIN GLUCOSE 40 % SMOFLIPID 200 MG/ML GEBRAUCHS- FERTIGE LÖSUNG 500 ml 250 ml 250 ml 1000 ml L-Alanin 8,000 g 8,000 g L-Arginin 5,650 g 5,650 g Aspartinsäure 1,700 g 1,700 g Glutaminsäure 2,800 g 2,800 g Glycyl-Glutamin H 2 O 15,135 g 15,135 g entspr. Glycin 5,135 g 5,135 g entspr. Glutamin 10,000 g 10,000 g Glycyl-Tyrosin 2H 2 O 1,725 g 1,725 g entspr. Glycin 0,470 g 0,470 g entspr. Tyrosin 1,140 g 1,140 g L-Histidin 3,400 g 3,400 g L-Isoleucin 2,800 g 2,800 g L-Leucin 3,950 g 3,950 g Lysinacetat 6,350 g 6,350 g entspr. Lysin 4,500 g 4,500 g L-Methionin 2,800 g 2,800 g L-Phenylalanin 2,925 g 2,925 g L-Prolin 3,400 g 3,400 g L-Serin 2,250 g 2,250 g L-Threonin 2,800 g 2,800 g L-Tryptophan 0,950 g 0,950 g L-Valin 3,650 g 3,650 g Glucose Monohydrat 110 g 110 g entspr. Glucose 100 g 100 g Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) 15 g 15 g Mittelkettige Triglyceride 15 g 15 g Raffiniertes Olivenöl 12,5 g 12,5 g Fischöl, reich an Omega-3- Fettsäuren 7,5 g 7,5 g L - Carnitin 1 g 1 g Gesamtenergiegehalt: ca. 4850 kJ (= ca. 1170 kcal) Non-Protein-Energiegehalt: ca. 3700 kJ (= ca. 900 kcal) Aminosäurengehalt: ca. 68,32 g Stickstoffgehalt: ca. 11,2 g Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ein Beutel mit 1000 ml Trimix MOF enthält 8,625 mg Natrium. Ein Beutel mit 1500 ml Trimix MOF enthält 12,81 mg Natrium. Ein Beutel mit 2000 ml Trimix MOF enthält 17,075 mg Natrium. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Beutel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM /Version: 7 2 Emulsion zur Infusion. Aminosäuren- und Glucoselösung sind klar und farblos bis leicht gelblich, die Fettemulsion ist homogen. Osmolarität: 1166,3 mosmol/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aminosäuren-, Energie- und Carnitinquelle sowie Quelle für -3- Preberite celoten dokument