Trimix MOF Emulsion zur Infusion

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; FISCHÖL; GLUCOSE MONOHYDRAT; GLUTAMINSÄURE; GLYCYL-L-GLUTAMIN MONOHYDRAT; GLYCYLTYROSIN DIHYDRAT; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LEVOCARNITIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; MITTELKETTIGE TRIGLYCERIDE; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; THREONIN; TRYPTOPHAN; VALIN

Pieejams no:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATĶ kods:

B05BA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; FISCHÖL; GLUCOSE MONOHYDRAT; GLUTAMINSÄURE; GLYCYL-L-GLUTAMIN MONOHYDRAT; GLYCYLTYROSIN DIHYDRAT; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LEVOCARNITIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; MITTELKETTIGE TRIGLYCERIDE; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; THREONIN; TRYPTOPHAN; VALIN

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2012-09-21

Lietošanas instrukcija

/ Version: 7
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRIMIX MOF EMULSION ZUR INFUSION
Wirkstoffe: Aminosäuren, L-Carnitin, Glucose, Fett
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trimix MOF und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Trimix MOF beachten?
3.
Wie ist Trimix MOF anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trimix MOF aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRIMIX MOF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trimix MOF enthält eine Aminosäurelösung, eine Glucoselösung und
eine Fettemulsion in einem
Dreikammerbeutel. Der Aminosäurelösung ist L-Carnitin zugesetzt.
Trimix MOF dient als Aminosäuren-, Energie- und Carnitinquelle sowie
Quelle für ω-3-Fettsäuren
(Omega-3-Fettsäuren) zur künstlichen (parenteralen) Ernährung bei
mittel- bis langfristigem Verzicht
auf Nahrung und hohem Energiebedarf, z.B.
-
nach größeren operativen Eingriffen,
-
zur künstlichen (parenteralen) Ernährung von Intensivpatienten mit
Abbaustoffwechsel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRIMIX MOF BEACHTEN?
TRIMIX MOF DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, Fisch-, Ei-, Soja- oder
Erdnussprotein oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei Früh- und Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern, Kindern und
Jugendlichen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizi

Produkta apraksts

/Version: 7
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trimix MOF Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ML ENTHALTEN:
GLAVAMIN +
L-CARNITIN
GLUCOSE 40 %
SMOFLIPID
200 MG/ML
GEBRAUCHS-
FERTIGE
LÖSUNG
500 ml
250 ml
250 ml
1000 ml
L-Alanin
8,000 g
8,000 g
L-Arginin
5,650 g
5,650 g
Aspartinsäure
1,700 g
1,700 g
Glutaminsäure
2,800 g
2,800 g
Glycyl-Glutamin H
2
O
15,135 g
15,135 g
entspr. Glycin
5,135 g
5,135 g
entspr. Glutamin
10,000 g
10,000 g
Glycyl-Tyrosin 2H
2
O
1,725 g
1,725 g
entspr. Glycin
0,470 g
0,470 g
entspr. Tyrosin
1,140 g
1,140 g
L-Histidin
3,400 g
3,400 g
L-Isoleucin
2,800 g
2,800 g
L-Leucin
3,950 g
3,950 g
Lysinacetat
6,350 g
6,350 g
entspr. Lysin
4,500 g
4,500 g
L-Methionin
2,800 g
2,800 g
L-Phenylalanin
2,925 g
2,925 g
L-Prolin
3,400 g
3,400 g
L-Serin
2,250 g
2,250 g
L-Threonin
2,800 g
2,800 g
L-Tryptophan
0,950 g
0,950 g
L-Valin
3,650 g
3,650 g
Glucose Monohydrat
110 g
110 g
entspr. Glucose
100 g
100 g
Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)
15 g
15 g
Mittelkettige Triglyceride
15 g
15 g
Raffiniertes Olivenöl
12,5 g
12,5 g
Fischöl, reich an Omega-3-
Fettsäuren
7,5 g
7,5 g
L - Carnitin
1 g
1 g
Gesamtenergiegehalt:
ca. 4850 kJ (= ca. 1170 kcal)
Non-Protein-Energiegehalt:
ca. 3700 kJ (= ca. 900 kcal)
Aminosäurengehalt:
ca. 68,32 g
Stickstoffgehalt:
ca. 11,2 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein Beutel mit 1000 ml Trimix MOF enthält 8,625 mg Natrium.
Ein Beutel mit 1500 ml Trimix MOF enthält 12,81 mg Natrium.
Ein Beutel mit 2000 ml Trimix MOF enthält 17,075 mg Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
/Version: 7
2
Emulsion zur Infusion.
Aminosäuren- und Glucoselösung sind klar und farblos bis leicht
gelblich, die Fettemulsion ist
homogen.
Osmolarität: 1166,3 mosmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aminosäuren-, Energie- und Carnitinquelle sowie Quelle für

-3-