Trimipramin Aristo 100 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Trimipraminmaleat

Dostopno od:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Koda artikla:

N06AA06

INN (mednarodno ime):

Trimipraminmaleat

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Trimipraminmaleat (08047) 139,44 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN: 09481886 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 09481892 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09481900 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2002-09-30

Navodilo za uporabo

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Trimipramin Aristo 100 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Trimipramin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Trimipramin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trimipramin Aristo beachten?
3.
Wie ist Trimipramin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trimipramin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Trimipramin Aristo und wofür wird es angewendet?
Trimipramin Aristo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von krankhafter
Verstimmung (Depression).
Trimipramin Aristo wird angewendet bei:
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen
Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trimipramin Aristo beachten?
Trimipramin Aristo darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Trimipramin, andere trizyklische
Antidepressiva oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind;
-
bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und
Psychopharmakavergiftungen;
-
bei akuten Verwirrtheitszuständen;
-
bei unbehandeltem erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom);
-
bei Harnentleerungsstörungen, wie Harnverhalt oder Vergrö�

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trimipramin Aristo 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Trimipramin
Jede Filmtablette enthält 139,44 mg Trimipraminmaleat (entsprechend
100 mg Trimipramin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette Trimipramin Aristo enthält 3,1 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Trimipramin Aristo sind weiße, runde, gewölbte Filmtabletten mit
einseitiger Kreuzbruchkerbe (Snap-
Tab).
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen
Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise
erreicht, beginnend mit
25–50 mg Trimipramin pro Tag und, falls erforderlich, anschließend
langsamer
Dosissteigerung.
Bei mittelgradigen depressiven Zuständen beträgt die tägliche Dosis
100–150 mg Trimipramin, in
schweren Fällen 300–400 mg Trimipramin.
Die Einnahme kann sowohl über den Tag verteilt (morgens, mittags,
abends) als auch als
Einmaldosis am Abend erfolgen.
Um den schlafanstoßenden Effekt von Trimipramin Aristo optimal nutzen
zu können, empfiehlt es
sich, die Tagesdosis so aufzuteilen, dass die höhere Teildosis abends
eingenommen wird. Die
Einnahme der gesamten Tagesdosis abends vor dem Schlafengehen kann
verordnet werden.
Trimipramin Aristo sollte nicht zur Behandlung von Depressionen bei
Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Ältere und gebrechliche Patienten, Hypertoniker, blutdrucklabile
Patienten und Arteriosklerotiker
sollten nur mäßige orale Dosen in größeren Abständen einnehmen.
Bei Patienten mit Leber- oder
Niereninsuffizienz ist die Dosis sorgfältig anzupassen (siehe
Abschnitt 5.2).
Hinweis
Wie der Therapieeinstieg