Trimbow 87/5/9 mcg solution pour inhalation en flacon pressurisé

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

beclometasoni dipropionas, formoteroli fumaras dihydricus, glycopyrronium

Dostopno od:

Chiesi SA

Koda artikla:

R03AL09

INN (mednarodno ime):

beclometasoni dipropionas, formoteroli fumaras dihydricus, glycopyrronium

Farmacevtska oblika:

solution pour inhalation en flacon pressurisé

Sestava:

beclometasoni dipropionas 87.4 µg, formoteroli fumaras dihydricus 5.2 µg, glycopyrronii bromidum 10.9 µg corresp. glycopyrronium 9 µg, ethanolum anhydricum 8.856 mg, acidum hydrochloridum, norfluranum, ad aerosolum, pro dosi.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) (Trimbow 87/5/9 mcg), Asthme (Trimbow 172/5/9 mcg)

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2020-05-06

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Trimbow®, Lösung zur Druckgasinhalation
Was ist Trimbow und wann wird es angewendet?
Wann darf Trimbow nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Trimbow Vorsicht geboten?
Darf Trimbow während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Trimbow?
Welche Nebenwirkungen kann Trimbow haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Trimbow enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Trimbow? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Trimbow®, Lösung zur Druckgasinhalation
Chiesi SA
Was ist Trimbow und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Trimbow ist ein Arzneimittel, welches die folgenden drei Wirkstoffe
enthält:
·Beclometasondipropionat,
·Formoterolfumarat-Dihydrat und
·Glycopyrroniumbromid.
Beclometasondipropionat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Kortikosteroide bezeichnet
werden und die Schwellungen und Reizungen in der Lunge vermindern.
Formoterol und Glycopyrronium sind so genannte langwirksame
Bronchodilatatoren, die auf
unterschiedliche Art und Weise eine Entspannung der Muskeln in den
Atemwegen bewirken. Dadurch
können sich die Atemwege weiten und dies e

Lastnosti izdelka

Trimbow® 87 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Druckgasinhalation,
Lösung
Chiesi SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Beclometasondipropionat, Formoterolfumarat-Dihydrat und
Glycopyrroniumbromid.
Hilfsstoffe
Ethanol, Salzsäure, Norfluran (Treibmittel)
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Druckgasinhalation, Lösung (Druckgasinhalation).
Farblose bis gelbliche flüssige Lösung.
Jede abgegebene Dosis, die das Mundstück verlässt, enthält 87
Mikrogramm Beclometasondipropionat
(beclometasone dipropionate), 5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat
(formoterol fumarate
dihydrate) und 9 Mikrogramm Glycopyrronium (glycopyrronium) (als 11
Mikrogramm
Glycopyrroniumbromid).
Jede abgemessene Dosis, die das Ventil verlässt, enthält 100
Mikrogramm Beclometasondipropionat
(beclometasone dipropionate), 6 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat
(formoterol fumarate
dihydrate) und 10 Mikrogramm Glycopyrronium (glycopyrronium) (als 12,5
Mikrogramm
Glycopyrroniumbromid).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis
schwerer chronisch obstruktiver
Lungenerkrankung (COPD) mit ≥1 Exazerbation in den letzten 12
Monaten, die unter einer
Kombination mit einem inhalierten Kortikosteroid und einem lang
wirksamen Beta-2-Agonisten oder
einer Kombination mit einem lang wirkenden Beta-2-Agonisten und einem
lang wirkenden Muskarin-
Antagonisten nicht ausreichend eingestellt sind (siehe
Eigenschaften/Wirkungen für Ergebnisse zu
COPD-Symptomen und Exazerbationen).
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt zwei Inhalationen Trimbow zweimal
täglich.
Die maximale Dosis beträgt zwei Inhalationen Trimbow zweimal
täglich.
Besondere Patientengruppen
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten (ab 65 Jahren) ist keine Dosierungsanpassung
erforderlich.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung
kann Trimbow in der empfohlenen
Dosis angewendet werden. Bei Patienten mit schwerer
Nierenfunkti