Trimbow 87/5/9 mcg solution pour inhalation en flacon pressurisé

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

beclometasoni dipropionas, formoteroli fumaras dihydricus, glycopyrronium

Verfügbar ab:

Chiesi SA

ATC-Code:

R03AL09

INN (Internationale Bezeichnung):

beclometasoni dipropionas, formoteroli fumaras dihydricus, glycopyrronium

Darreichungsform:

solution pour inhalation en flacon pressurisé

Zusammensetzung:

beclometasoni dipropionas 87.4 µg, formoteroli fumaras dihydricus 5.2 µg, glycopyrronii bromidum 10.9 µg corresp. glycopyrronium 9 µg, ethanolum anhydricum 8.856 mg, acidum hydrochloridum, norfluranum, ad aerosolum, pro dosi.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) (Trimbow 87/5/9 mcg), Asthme (Trimbow 172/5/9 mcg)

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-05-06

Gebrauchsinformation

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Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Trimbow®, Lösung zur Druckgasinhalation
Was ist Trimbow und wann wird es angewendet?
Wann darf Trimbow nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Trimbow Vorsicht geboten?
Darf Trimbow während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
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Welche Nebenwirkungen kann Trimbow haben?
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Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2022 letztmals durch die
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Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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Sie, könnte ihnen das
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Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Trimbow®, Lösung zur Druckgasinhalation
Chiesi SA
Was ist Trimbow und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Trimbow ist ein Arzneimittel, welches die folgenden drei Wirkstoffe
enthält:
·Beclometasondipropionat,
·Formoterolfumarat-Dihydrat und
·Glycopyrroniumbromid.
Beclometasondipropionat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Kortikosteroide bezeichnet
werden und die Schwellungen und Reizungen in der Lunge vermindern.
Formoterol und Glycopyrronium sind so genannte langwirksame
Bronchodilatatoren, die auf
unterschiedliche Art und Weise eine Entspannung der Muskeln in den
Atemwegen bewirken. Dadurch
können sich die Atemwege weiten und dies e

Fachinformation

Trimbow® 87 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Druckgasinhalation,
Lösung
Chiesi SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Beclometasondipropionat, Formoterolfumarat-Dihydrat und
Glycopyrroniumbromid.
Hilfsstoffe
Ethanol, Salzsäure, Norfluran (Treibmittel)
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Druckgasinhalation, Lösung (Druckgasinhalation).
Farblose bis gelbliche flüssige Lösung.
Jede abgegebene Dosis, die das Mundstück verlässt, enthält 87
Mikrogramm Beclometasondipropionat
(beclometasone dipropionate), 5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat
(formoterol fumarate
dihydrate) und 9 Mikrogramm Glycopyrronium (glycopyrronium) (als 11
Mikrogramm
Glycopyrroniumbromid).
Jede abgemessene Dosis, die das Ventil verlässt, enthält 100
Mikrogramm Beclometasondipropionat
(beclometasone dipropionate), 6 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat
(formoterol fumarate
dihydrate) und 10 Mikrogramm Glycopyrronium (glycopyrronium) (als 12,5
Mikrogramm
Glycopyrroniumbromid).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis
schwerer chronisch obstruktiver
Lungenerkrankung (COPD) mit ≥1 Exazerbation in den letzten 12
Monaten, die unter einer
Kombination mit einem inhalierten Kortikosteroid und einem lang
wirksamen Beta-2-Agonisten oder
einer Kombination mit einem lang wirkenden Beta-2-Agonisten und einem
lang wirkenden Muskarin-
Antagonisten nicht ausreichend eingestellt sind (siehe
Eigenschaften/Wirkungen für Ergebnisse zu
COPD-Symptomen und Exazerbationen).
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt zwei Inhalationen Trimbow zweimal
täglich.
Die maximale Dosis beträgt zwei Inhalationen Trimbow zweimal
täglich.
Besondere Patientengruppen
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten (ab 65 Jahren) ist keine Dosierungsanpassung
erforderlich.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung
kann Trimbow in der empfohlenen
Dosis angewendet werden. Bei Patienten mit schwerer
Nierenfunkti