Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfadiazine; Triméthoprime
KELA
QJ01EW10
Sulfadiazine; Trimethoprim
750 mg/g; 150 mg/g
Poudre orale
Sulfadiazine 750 mg; Triméthoprime 150 mg
Administration dans l'alimentation; Administration dans l'eau de boisson
porc
Sulfadiazine and Trimethoprim
CTI code: 230036-04 - Taille de l'emballage: 2 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 230036-03 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1664119 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 230036-02 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 230036-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé
Bijsluiter – FR versie TRIMAZIN 90 % B. NOTICE 1 Bijsluiter – FR versie TRIMAZIN 90 % NOTICE TRIMAZIN 90 % 750 mg/g + 150 mg/g, poudre pour administration dans l’eau de boisson/dans l’alimentation pour des porcs 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Kela nv Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE TRIMAZIN 90 %, 750 mg/g + 150 mg/g, poudre pour administration dans l’eau de boisson/dans l’alimentation pour des porcs Sulfadiazinum - trimethoprimum 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Natrii sulfadiazinum eq. sulfadiazinum 750 mg - Trimethoprimum 150 mg - Natrii laurilsulfas - Lactosum monohydricum q.s. ad 1 g 4. INDICATIONS Traitement des infections causées par des germes sensibles à la combinaison triméthoprime/sulfadiazine dans la mesure où les propriétés pharmacocinétiques de l’antibiotique permettent des concentrations thérapeutiques au niveau du site d’infection. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de cirrhoses graves. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans des très rares cas, des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir. Les sulfamides peuvent affecter dans des très rares cas la fonction rénale (cristallurie, hématurie, obstruction rénale) ainsi que la fonction hématopoïétique (thrombocytopénie, anémie). La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Si vous constatez des effets secondaires, même c Preberite celoten dokument
RCP – version FR TRIMAZIN 90 % ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 RCP – version FR TRIMAZIN 90 % 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE TRIMAZIN 90 %, 750 mg/g + 150 mg/g, poudre pour administration dans l’eau de boisson/dans l’alimentation pour des porcs 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substances actives : Par gramme : Natrii sulfadiazinum eq. sulfadiazinum 750 mg Trimethoprimum 150 mg Excipients : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour administration dans l’eau de boisson/dans l’alimentation 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèce cible Porc. 4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles Traitement des infections causées par des germes sensibles à la combinaison triméthoprime/sulfadiazine dans la mesure où les propriétés pharmacocinétiques de l’antibiotique permettent des concentrations thérapeutiques au niveau du site d’infection. 4.3 Contre-indications Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de maladies du foie graves. 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune 4.5 Précautions particulières d’emploi Précautions particulières d’emploi chez l’animal Pendant toute la période de traitement, les animaux doivent avoir de l’eau à leur disposition afin d'éviter de la cristallurie. L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux sulfamides et/ou au triméthoprime et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres substances de la même classe en raison de possibles résistances croisées. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue au triméthoprime ou aux sulfamides devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Évitez la formati Preberite celoten dokument