Trimazin 90 % 750 mg/g; 150 mg/g Poudre orale

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Sulfadiazine; Triméthoprime

Dostępny od:

KELA

Kod ATC:

QJ01EW10

INN (International Nazwa):

Sulfadiazine; Trimethoprim

Dawkowanie:

750 mg/g; 150 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Poudre orale

Skład:

Sulfadiazine 750 mg; Triméthoprime 150 mg

Droga podania:

Administration dans l'alimentation; Administration dans l'eau de boisson

Grupa terapeutyczna:

porc

Dziedzina terapeutyczna:

Sulfadiazine and Trimethoprim

Podsumowanie produktu:

CTI code: 230036-04 - Taille de l'emballage: 2 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 230036-03 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1664119 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 230036-02 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 230036-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – FR versie
TRIMAZIN 90 %
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
TRIMAZIN 90 %
NOTICE
TRIMAZIN 90 %
750 mg/g + 150 mg/g, poudre pour administration dans l’eau de
boisson/dans l’alimentation pour
des porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TRIMAZIN 90 %, 750 mg/g + 150 mg/g, poudre pour administration dans
l’eau de boisson/dans
l’alimentation pour des porcs
Sulfadiazinum - trimethoprimum
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Natrii sulfadiazinum eq. sulfadiazinum 750 mg - Trimethoprimum 150 mg
- Natrii laurilsulfas -
Lactosum monohydricum q.s. ad 1 g
4.
INDICATIONS
Traitement des infections causées par des germes sensibles à la
combinaison triméthoprime/sulfadiazine
dans la mesure où les propriétés pharmacocinétiques de
l’antibiotique permettent des concentrations
thérapeutiques au niveau du site d’infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de cirrhoses graves.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans des très rares cas, des réactions d’hypersensibilité peuvent
survenir.
Les sulfamides peuvent affecter dans des très rares cas la fonction
rénale (cristallurie, hématurie,
obstruction rénale) ainsi que la fonction hématopoïétique
(thrombocytopénie, anémie).
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même c

Charakterystyka produktu

RCP – version FR
TRIMAZIN 90 %
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
RCP – version FR
TRIMAZIN 90 %
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TRIMAZIN 90 %, 750 mg/g + 150 mg/g, poudre pour administration dans
l’eau de boisson/dans
l’alimentation pour des porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substances actives :
Par gramme :
Natrii sulfadiazinum eq. sulfadiazinum 750 mg
Trimethoprimum 150 mg
Excipients :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson/dans
l’alimentation
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
Espèce cible
Porc.
4.2
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Traitement des infections causées par des germes sensibles à la
combinaison triméthoprime/sulfadiazine
dans la mesure où les propriétés pharmacocinétiques de
l’antibiotique permettent des concentrations
thérapeutiques au niveau du site d’infection.
4.3
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de maladies du foie graves.
4.4
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune
4.5
Précautions particulières d’emploi
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Pendant toute la période de traitement, les animaux doivent avoir de
l’eau à leur disposition afin d'éviter
de la cristallurie.
L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des
recommandations du RCP peut augmenter la
prévalence des bactéries résistantes aux sulfamides et/ou au
triméthoprime et peut diminuer l'efficacité
du traitement avec d'autres substances de la même classe en raison de
possibles résistances croisées.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au
triméthoprime ou aux sulfamides devraient
éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Évitez la formati