TRH FERRING 0,2 mg/ml Injektionslösung

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Protirelin

Dostopno od:

Ferring GmbH (3076475)

Koda artikla:

V04CJ02

INN (mednarodno ime):

Protirelin

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung

Sestava:

Teil 1 - Injektionslösung; Protirelin (10776) 0,2 Milligramm

Pot uporabe:

Injektion intravenös

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1998-09-10

Navodilo za uporabo

1/5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRH FERRING 0,2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Protirelin
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TRH FERRING und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TRH FERRING beachten?
3.
Wie ist TRH FERRING anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TRH FERRING aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRH FERRING UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TRH
FERRING
ist
ein
Mittel
zur
Erkennung
des
TRH-Testes
im
Rahmen
der
Funktionsprüfung von Schilddrüse und Hirnanhangdrüse.
Anwendungsgebiet:
TRH
FERRING
wird
angewendet
zur
Durchführung
des
TRH-Testes
im
Rahmen
der
Funktionsprüfung von Schilddrüse und Hirnanhangdrüse.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRH FERRING BEACHTEN?
TRH FERRING DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Protirelin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei frischem Herzinfarkt
-
bei instabiler Angina pectoris
-
bei erhöhter Krampfbereitschaft
-
bei ausgeprägter Verlegung der Atemwege (z.B. bei schwerem
Bronchialasthma)
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TRH
FERRING einnehmen.
TRH FERRING sollte nur na

Lastnosti izdelka

1/7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
____________________________________________________________________________
FACHINFORMATION
____________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRH FERRING 0,2 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,2 mg Protirelin
(Thyreotropin-Releasing-
Hormon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Protirelin wird angewendet zur Durchführung des TRH-Testes im Rahmen
der Schilddrüsen-
und Hypophysendiagnostik.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene: 1 - 2½ Ampullen TRH (jede Ampulle enthält 200 µg
Protirelin). In der Regel ist
bei Erwachsenen eine Dosierung von 200 µg für diagnostische Zwecke
ausreichend.
Bei Kindern ab einem Alter von 2 Wochen beträgt die Dosierungt 1
Mikrogramm Protirelin/kg
Körpergewicht.
Nur sehr wenige Daten liegen bei Neugeborenen, die jünger als 2
Wochen sind, vor.
Veröffentlicht wurden Daten zu Dosierungen von 7 bis 20 µg/kg KG.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur einmaligen i.v. Injektion als Diagnostikum. Bei Wiederholung des
Tests sollte ein
Zeitabstand von 14 Tagen eingehalten werden.
_ _
2/7
_Intravenöser TRH-Test: _
Nach Abnahme von ca. 5 ml Venenblut zur Bestimmung des
Serum-Basalwertes von TSH
wird TRH FERRING langsam (über mindestens 1 Minute) intravenös
injiziert. Nach ca. 30
Minuten werden noch einmal 5 ml Blut für die zweite Bestimmung des
Serum-TSH-Spiegels
abgenommen.
Bei
Kindern
mit
Verdacht
auf
eine
angeborene
zentral-bedingte
Schilddrüsenunterfunktion ist eine zusätzliche Probe nach 180
Minuten notwendig.
_Auswertung des TRH-Testes: _
Die Aussage des TRH-Testes ergibt sich aus der Differenz zwischen dem
stimulierten Wert
und dem Basalwert für TSH (=

TSH).
Funktionslage der
Schilddrüse
TSH-Spiegel
µU/ml
TSH nach TRH
µU/ml

TSH
µU/m