Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Protirelin
Ferring GmbH (3076475)
V04CJ02
Protirelin
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Protirelin (10776) 0,2 Milligramm
Injektion intravenös
verlängert
1998-09-10
1/5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRH FERRING 0,2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Protirelin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist TRH FERRING und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von TRH FERRING beachten? 3. Wie ist TRH FERRING anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TRH FERRING aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRH FERRING UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TRH FERRING ist ein Mittel zur Erkennung des TRH-Testes im Rahmen der Funktionsprüfung von Schilddrüse und Hirnanhangdrüse. Anwendungsgebiet: TRH FERRING wird angewendet zur Durchführung des TRH-Testes im Rahmen der Funktionsprüfung von Schilddrüse und Hirnanhangdrüse. Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRH FERRING BEACHTEN? TRH FERRING DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Protirelin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei frischem Herzinfarkt - bei instabiler Angina pectoris - bei erhöhter Krampfbereitschaft - bei ausgeprägter Verlegung der Atemwege (z.B. bei schwerem Bronchialasthma) WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TRH FERRING einnehmen. TRH FERRING sollte nur na Lue koko asiakirja
1/7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS ____________________________________________________________________________ FACHINFORMATION ____________________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TRH FERRING 0,2 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,2 mg Protirelin (Thyreotropin-Releasing- Hormon). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Protirelin wird angewendet zur Durchführung des TRH-Testes im Rahmen der Schilddrüsen- und Hypophysendiagnostik. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene: 1 - 2½ Ampullen TRH (jede Ampulle enthält 200 µg Protirelin). In der Regel ist bei Erwachsenen eine Dosierung von 200 µg für diagnostische Zwecke ausreichend. Bei Kindern ab einem Alter von 2 Wochen beträgt die Dosierungt 1 Mikrogramm Protirelin/kg Körpergewicht. Nur sehr wenige Daten liegen bei Neugeborenen, die jünger als 2 Wochen sind, vor. Veröffentlicht wurden Daten zu Dosierungen von 7 bis 20 µg/kg KG. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur einmaligen i.v. Injektion als Diagnostikum. Bei Wiederholung des Tests sollte ein Zeitabstand von 14 Tagen eingehalten werden. _ _ 2/7 _Intravenöser TRH-Test: _ Nach Abnahme von ca. 5 ml Venenblut zur Bestimmung des Serum-Basalwertes von TSH wird TRH FERRING langsam (über mindestens 1 Minute) intravenös injiziert. Nach ca. 30 Minuten werden noch einmal 5 ml Blut für die zweite Bestimmung des Serum-TSH-Spiegels abgenommen. Bei Kindern mit Verdacht auf eine angeborene zentral-bedingte Schilddrüsenunterfunktion ist eine zusätzliche Probe nach 180 Minuten notwendig. _Auswertung des TRH-Testes: _ Die Aussage des TRH-Testes ergibt sich aus der Differenz zwischen dem stimulierten Wert und dem Basalwert für TSH (= TSH). Funktionslage der Schilddrüse TSH-Spiegel µU/ml TSH nach TRH µU/ml TSH µU/m Lue koko asiakirja