Država: Slovaška
Jezik: slovaščina
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Nemecko
V03AX
subkutánne, intramuskulárne a intravenózne použitie
sol inj 100x2,2 ml (amp.skl.); sol inj 10x2,2 ml (amp.skl.); sol inj 500x2,2 ml (amp.skl.); sol inj 5x2,2 ml (amp.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
93 - HOMEOPATICA
Iné liečivá
sol inj 5x2,2 ml (amp.skl.); sol inj 500x2,2 ml (amp.skl.); sol inj 10x2,2 ml (amp.skl.); sol inj 100x2,2 ml (amp.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-09-15
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00066-ZP 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TRAUMEEL S INJEKČNÝ ROZTOK HOMEOPATICKÝ LIEK Mercurius solubilis Hahnemanni D6, Hepar sulfuris D6, Symphytum officinale D6, Chamomilla recutita D3, Achillea millefolium D3, Calendula officinalis D2, Atropa belladonna D2, Aconitum napellus D2, Bellis perennis D2, Hypericum perforatum D2, Echinacea angustifolia D2, Echinacea purpurea D2, Hamamelis virginiana D1, Arnica montana D2 POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽ E OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca ja vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Traumeel S a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Traumeel S 3. Ako používať Traumeel S 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Traumeel S 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TRAUMEEL S A NA ČO SA POUŽÍVA Traumeel S, injekčný roztok je viaczložkový homeopatický liek. Tento druh lieku obsahuje jednozložkové homeopatické prípravky, ktorých liekový obraz je definovaný a preto sa môžu viaczložkové homeopatické lieky používať podľa klinickej indikácie. Homeopatia sa chápe ako regulačná liečba pri akútnych a chronických ochoreniach. Liek Traumeel S, injekčný roztok sa používa na stimuláciu vlastných liečivých mechanizmov organizmu pri rôznych poraneniach (šport, neho Preberite celoten dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05213-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Traumeel S injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ampulka 2,2 ml (= 2,2 g) roztoku obsahuje: Mercurius solubilis Hahnemanni D6 1,1 mg Hepar sulfuris D6 2,2 mg Symphytum officinale D6 2,2 mg Chamomilla recutita D3 2,2 mg Achillea millefolium D3 2,2 mg Calendula officinalis D2 2,2 mg Atropa belladonna D2 2,2 mg Aconitum napellus D2 1,32 mg Bellis perennis D2 1,10 mg Hypericum perforatum D2 0,66 mg Echinacea angustifolia D2 0,55 mg Echinacea purpurea D2 0,55 mg Hamamelis virginiana D1 0,22 mg Arnica montana D2 2,2 mg. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry, bezfarebný roztok, bez zápachu, slanej chuti. Homeopatický liek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Stimulácia vlastných liečivých mechanizmov organizmu pri rôznych poraneniach (šport, nehoda) ako sú narazenia, podvrtnutia, zlomeniny kostí, krvné podliatiny, krvné výrony aj do kĺbov, otras mozgu atď. Pooperačné a potraumatické edémy a opuchy mäkkých tkanív. Zápalové a so zápalom spojené degeneratívne procesy všetkých orgánov a tkanív, najmä podporného a pohybového aparátu (tendovaginitídy, styloitídy, epicondilitídy, burzitídy, periarthritis humeroscapularis, artrózy bedrových, kolenných aj malých kĺbov). Zápaly ďasien, hnisanie zubných vačkov, paradentóza. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávkovanie má byť individuálne. Pri akútnych ťažkostiach denne, inak sa podávajú 1 až 3-krát týždenne 1 až 2 ampulky i.v., i.m., s.c., i.c., intraartikulárne, prípadne periartikulárne. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05213-Z1B 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, i na zložnokveté rastliny. Zo zásady nepodávať pri progresívnych systémových ochoreniach ako sú tuberkulóza Preberite celoten dokument