Tranylcypromine Double-e Pharma 10 mg, filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

TRANYLCYPROMINESULFAAT 13,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRANYLCYPROMINE 10 mg/stuk

Dostopno od:

Double-E Pharma Limited 17 Corrig Road 18 DUBLIN (IERLAND)

INN (mednarodno ime):

TRANYLCYPROMINESULFAAT 13,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRANYLCYPROMINE 10 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; KARMIJN (E120) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; KARMIJN (E120) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRANYLCYPROMINE DOUBLE-E PHARMA 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Tranylcyprominesulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tranylcypromine Double-e Pharma en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TRANYLCYPROMINE DOUBLE-E PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof tranylcyprominesulfaat.
Tranylcypromine Double-e Pharma is een geneesmiddel tegen depressie en
behoort tot de groep van
monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers).
Tranylcypromine wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige
depressie, waarbij behandeling met
andere antidepressiva aangevuld met bijvoorbeeld lithium, niet
voldoende heeft geholpen.
Wordt uw klacht na 3 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U lijdt aan de volgende aandoeningen:
-
porfyrie (een stoornis bij de aanmaak van bloed)
-
een bepaalde vorm van kanker van de bijnieren of in het
maag-darmkanaal
-
ongecontroleerde verhoogde werking van

Lastnosti izdelka

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Tranylcypromine Double-e Pharma 10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tranylcypromine Double-e Pharma 10 mg filmomhulde tabletten bevatten
tranylcyprominesulfaat
overeenkomend met 10 mg tranylcypromine base per filmomhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Tranylcypromine Double-e Pharma 10 mg filmomhulde tabletten zijn
filmomhulde, rode, ronde, biconvexe
tabletten met een diameter van ongeveer 8,46 mm en
_ _
met aan een zijde de inscriptie “10”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tranylcypromine is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige
depressieve episoden bij patiënten met een
multiresistente depressieve stoornis waarbij een adequate behandeling
met 2 standaard antidepressiva
(inclusief tricyclische antidepressiva) en augmentatie met
bijvoorbeeld lithium onvoldoende werkzaam was.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Tranylcypromine dient alleen voorgeschreven te worden door psychiaters
die ervaring hebben met het
gebruik van monoamine oxidase remmers.
Dosering
_Volwassenen: _
De totale dagelijkse dosering kan worden verdeeld over 1 tot 2
toedieningen per dag. De eerste dosis kan in de
ochtend worden ingenomen en de laatste dosis van de dag kan tussen
12.00 en 13.00 uur en bij voorkeur niet
later dan om 15.00 uur (3 uur ’s middags) worden ingenomen om
slaapstoornissen te voorkomen.
De aanbevolen startdosering is 10-20 mg tranylcypromine (1-2 omhulde
tablet) eenmaal daags in de ochtend.
Bij het overstappen van een ander antidepressivum naar Tranylcypromine
Double-e Pharma 10 mg omhulde
tabletten, moet in het algemeen een behandelingsvrije periode van
minimaal 7 dagen in acht worden
genomen (na fluoxetine 4 weken) en mag in de eerste week na het
starten van de behandeling slechts 10
mg/dag worden voorgeschreven. Het wordt aanbevolen de apotheker en de
productinformatie van de
desbetreffende producten