TRANSTEC

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Buprenorfina

Dostopno od:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

Koda artikla:

N02AE01

INN (mednarodno ime):

Buprenorphine

Enote v paketu:

10 CEROTTI DA 20 MG 35 MCG/H; 10 CEROTTI DA 30 MG 52,5 MCG/H; 10 CEROTTI DA 40 MG 70 MCG/H; 3 CEROTTI DA 20 MG 35 MCG/H; 3 CEROT

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Buprenorfina

Povzetek izdelek:

035568094 - 70 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 10 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 035568031 - 35 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 10 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 035568068 - 52,5 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 10 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 035568043 - 52,5 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 3 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 035568017 - 35 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 3 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 035568029 - 35 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 5 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 035568056 - 52,5 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 5 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 035568082 - 70 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 5 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 035568070 - 70 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 3 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRANSTEC 35 MICROGRAMMI/H / 52,5 MICROGRAMMI/H / 70 MICROGRAMMI/H
Cerotto transdermico
BUPRENORFINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è TRANSTEC e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di usare TRANSTEC
3.
Come usare TRANSTEC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TRANSTEC
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS’È TRANSTEC E A COSA SERVE
TRANSTEC è un farmaco analgesico (per il sollievo dal dolore),
indicato per il trattamento del
dolore oncologico di intensità da moderata a grave e del dolore grave
che non risponde ad altri tipi
di antidolorifico. TRANSTEC agisce attraversando la pelle. Quando il
cerotto transdermico viene
applicato sulla pelle, il principio attivo buprenorfina passa nel
sangue attraverso la pelle. La
buprenorfina è un oppioide (analgesico potente) che riduce il dolore
agendo sul sistema nervoso
centrale (cellule nervose specifiche del midollo spinale e del
cervello). L’effetto del cerotto
transdermico dura fino a quattro giorni. TRANSTEC non è indicato nel
trattamento del dolore acuto
(dolore di durata breve).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRANSTEC
NON USI TRANSTEC
•
Se è allergico alla buprenorfina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se è dipendente da analgesici potenti (oppioidi);
•
se soffre di patologie che compromettono, o che possono compro

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
D
ENOMINAZIONE
DEL
MEDICINALE
T
RANSTEC
35 microgrammi /h cerotto transdermico.
T
RANSTEC
52,5 microgrammi /h cerotto transdermico.
T
RANSTEC
70 microgrammi /h cerotto transdermico.
2.
C
OMPOSIZIONE
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
T
RANSTEC
35 microgrammi /h cerotto transdermico:
1 cerotto transdermico contiene 20 mg di buprenorfina.
Superficie contenente il principio attivo: 25 cm
2
.
Quantità nominale rilasciata: 35 microgrammi di buprenorfina l’ora
(per un periodo di 96 h).
T
RANSTEC
52,5 microgrammi /h cerotto transdermico:
1 cerotto transdermico contiene 30 mg di buprenorfina.
Superficie contenente il principio attivo: 37,5 cm
2
.
Quantità nominale rilasciata: 52,5 microgrammi di buprenorfina
l’ora (per un periodo di 96 h).
T
RANSTEC
70 microgrammi /h cerotto transdermico:
1 cerotto transdermico contiene 40 mg di buprenorfina.
Superficie contenente il principio attivo: 50 cm
2
.
Quantità nominale rilasciata: 70 microgrammi di buprenorfina l’ora
(per un periodo di 96 h).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
F
ORMA
FARMACEUTICA
Cerotto transdermico del colore della pelle con gli angoli
arrotondati, riportante la dicitura:
T
RANSTEC
35 microgrammi /h, buprenorphinum 20 mg
T
RANSTEC
52,5 microgrammi /h, buprenorphinum 30 mg
T
RANSTEC
70 microgrammi /h, buprenorphinum 40 mg
4.
I
NFORMAZIONI
CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore oncologico di intensità da moderata a severa e
del dolore severo che non
risponde agli analgesici non oppioidi.
T
RANSTEC
non è indicato nel trattamento del dolore acuto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Pazienti oltre i 18 anni di età_
Il dosaggio di T
RANSTEC
deve essere adattato alle condizioni del singolo paziente (intensità
del dolore,
sofferenza, risposta individuale). Si deve utilizzare il dosaggio più
basso possibile in grado di garantire
un adeguato sollievo dal dolore. Per fornire una terapia adeguata alle
condizioni del paziente sono
disponibili cerotti