Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphin
PB Pharma GmbH (8030012)
Buprenorphine
70 mcg/h
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 40 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2011-05-17
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN ENR 2182656 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender TRANSTEC 70 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER Wirkstoffe: Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Transtec und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Transtec beachten? 3. Wie ist Transtec anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Transtec aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TRANSTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Transtec ist ein Schmerzmittel (ein schmerzlinderndes Arznei-mittel), das bei mäßig starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen mit ungenügender Wirksamkeit von anderen Schmerzmitteln angewendet wird. Transtec wirkt über die Haut. Wenn das transdermale Pflaster auf der Haut klebt, dann wird der Wirk-stoff Buprenorphin durch die Haut ins Blut aufgenommen. Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz durch seine Wirkung im zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns) verringert. Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält bis zu vier Tagen an. Transtec ist nicht zur Behandlung von akuten (kurz andauernden) Schmerzen geeignet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRANSTEC BEACHTEN? TRANSTEC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, Preberite celoten dokument
Fachinformation (SPC) PB PHARMA GMBH TRANSTEC 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Transtec 35 Mikrogramm/h transdermales Pflaster Transtec 52,5 Mikrogramm/h transdermales Pflaster Transtec 70 Mikrogramm/h transdermales Pflaster Buprenorphin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Transtec 35 Mikrogramm/h_ _transdermales Pflaster:_ Ein transdermales Pflaster enthält: 20 mg Buprenorphin Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm² Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über einen Zeitraum von 96 Stunden). _Transtec 52,5 Mikrogramm/h_ _transdermales Pflaster:_ Ein transdermales Pflaster enthält: 30 mg Buprenorphin Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm² Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über einen Zeitraum von 96 Stunden). _Transtec 70 Mikrogramm/h_ _transdermales Pflaster:_ Ein transdermales Pflaster enthält: 40 mg Buprenorphin Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm² Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über einen Zeitraum von 96 Stunden). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit der Aufschrift: _Transtec 35 Mikrogramm/h_ _transdermales_ _ _ _ _ _ Pflaster:_ _ _ _ _ Transtec 35 Mikrogramm/h buprenorphinum 20 mg _Transtec 52,5 Mikrogramm/h_ _transdermales_ _ _ _ _ _ Pflaster:_ _ _ _ _ 1 Transtec 52,5 Mikrogramm/h buprenorphinum 30 mg _Transtec 70 Mikrogramm/h_ _transdermales_ _ _ _ _ _ Pflaster:_ _ _ _ _ Transtec 70 Mikrogramm/h buprenorphinum 40 mg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei ungenügender Wirksamkeit nicht opioider Schmerzmittel. Transtec ist für die Behandlung von akuten Schmerzen nicht geeignet. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung _Patienten über 18 Jahre_ Die Dosierung von Transtec soll grundsätzlich der Situation des einzelnen Patienten (Schmerzstärke, Leidensdruck, individuelle Reaktion) angepasst werden Preberite celoten dokument