Transtec 70 Mikrogramm/h transdermales Pflaster

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Buprenorphin

थमां उपलब्ध:

PB Pharma GmbH (8030012)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Buprenorphine

डोज़:

70 mcg/h

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

transdermales Pflaster

रचना:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 40 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

transdermale Anwendung

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2011-05-17

सूचना पत्रक

WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
ENR 2182656
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TRANSTEC 70 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoffe: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Transtec und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Transtec beachten?
3.
Wie ist Transtec anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Transtec aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST TRANSTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Transtec ist ein Schmerzmittel (ein schmerzlinderndes Arznei-mittel),
das bei mäßig starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken
Schmerzen
mit
ungenügender
Wirksamkeit
von
anderen
Schmerzmitteln angewendet wird. Transtec wirkt über die Haut. Wenn
das transdermale Pflaster auf der Haut klebt, dann wird der Wirk-stoff
Buprenorphin durch die Haut ins Blut aufgenommen. Buprenorphin
ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz durch seine
Wirkung im zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks
und
des
Gehirns)
verringert.
Die
Wirkung
des
transdermalen Pflasters hält bis zu vier Tagen an. Transtec ist nicht
zur
Behandlung von akuten (kurz andauernden) Schmerzen geeignet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRANSTEC BEACHTEN?
TRANSTEC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,


उत्पाद विशेषताएं

Fachinformation (SPC)
PB PHARMA GMBH
TRANSTEC
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Transtec 35 Mikrogramm/h
transdermales Pflaster
Transtec 52,5 Mikrogramm/h
transdermales Pflaster
Transtec 70 Mikrogramm/h
transdermales Pflaster
Buprenorphin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Transtec 35 Mikrogramm/h_
_transdermales Pflaster:_
Ein transdermales Pflaster enthält: 20 mg Buprenorphin
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm²
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
96 Stunden).
_Transtec 52,5 Mikrogramm/h_
_transdermales Pflaster:_
Ein transdermales Pflaster enthält: 30 mg Buprenorphin
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm²
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum
von 96 Stunden).
_Transtec 70 Mikrogramm/h_
_transdermales Pflaster:_
Ein transdermales Pflaster enthält: 40 mg Buprenorphin
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm²
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
96 Stunden).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit der
Aufschrift:
_Transtec 35 Mikrogramm/h_
_transdermales_
_ _
_ _
_ Pflaster:_
_ _
_ _
Transtec 35 Mikrogramm/h buprenorphinum 20 mg
_Transtec 52,5 Mikrogramm/h_
_transdermales_
_ _
_ _
_ Pflaster:_
_ _
_ _
1
Transtec 52,5 Mikrogramm/h buprenorphinum 30 mg
_Transtec 70 Mikrogramm/h_
_transdermales_
_ _
_ _
_ Pflaster:_
_ _
_ _
Transtec 70 Mikrogramm/h buprenorphinum 40 mg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender
Wirksamkeit nicht opioider Schmerzmittel.
Transtec ist für die Behandlung von akuten Schmerzen nicht geeignet.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Patienten über 18 Jahre_
Die Dosierung von Transtec soll grundsätzlich der Situation des
einzelnen Patienten
(Schmerzstärke, Leidensdruck, individuelle Reaktion) angepasst
werden