Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Lopéramide 2 mg
Laboratoires S.M.B. SA-NV
A07DA03
Loperamide Hydrochloride
2 mg
Comprimé orodispersible
Chlorhydrate de Lopéramide 2 mg
Voie orale
Loperamide
CTI code: 272142-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272142-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272142-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 272142-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 272142-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2256113 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 272142-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 272142-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2005-04-25
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT TRANSITYL INSTANT 2 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES Chlorhydrate de lopéramide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Transityl Instant 2 mg et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Transityl Instant 2 mg ? 3. Comment prendre Transityl Instant 2 mg ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Transityl Instant 2 mg ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TRANSITYL INSTANT 2 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Transityl Instant 2 mg comprimés orodispersibles sont des comprimés fondants à dissolution rapide qui doivent être posés sur la langue et avalés avec la salive. Transityl Instant 2 mg est un médicament agissant rapidement contre la diarrhée. Transityl Instant 2 mg est indiqué dans le traitement des symptômes de diarrhée soudaine ou de longue durée. Transityl Instant 2 mg peut être recommandé en cas de diarrhée du voyageur. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRANSITYL INSTANT 2 MG ? N’UTILISEZ JAMAIS TRANSITYL INSTANT 2 MG : si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de lopéramide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6); chez les enfants de moins de Preberite celoten dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Transityl Instant 2 mg comprimés orodispersibles. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé orodispersible de Transityl Instant contient 2 mg de chlorhydrate de lopéramide (INN). Excipients: 20 mg de lactose monohydrate. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés orodispersibles. Comprimé orodispersible blanc et rond. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë. Traitement symptomatique de la diarrhée chronique d’étiologie diverse. Transityl Instant peut être recommandé en cas de diarrhée du voyageur (la « turista »). Dans cette indication, un traitement de 2 jours doit suffire. Toutefois, en cas de fièvre ou de sang dans les selles, il est préférable de retarder l'utilisation du médicament jusqu'à ce que le germe causal soit identifié. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Transityl Instant n’est pas un traitement initial en cas de diarrhée grave allant de pair avec une perte de liquide et d’électrolytes. En particulier chez les enfants, il est préférable de compenser cette perte par voie parentérale ou orale. Posologie _Adultes et enfants de plus de 6 ans _ _Diarrhée aiguë_ La dose initiale est de 2 comprimés orodispersibles pour les adultes (4 mg), et de 1 comprimé orodispersible pour les enfants (2 mg). Ensuite, continuer à prendre 1 comprimé orodispersible (2 mg) après chaque selle non moulée. _Diarrhée chronique et incontinence anale_ La dose initiale est de 2 comprimés orodispersibles par jour pour les adultes (4 mg), et de 1 comprimé orodispersible par jour pour les enfants (2 mg). La dose est adaptée jusqu'à obtenir quotidiennement 1 à 2 selles moulées, ce qui est généralement possible avec une dose d'entretien de 1 à 6 comprimés orodispersibles par jour (2 mg – 12 mg). Tant pour la diarrhée aiguë que chronique, la dose totale chez les adultes ne peut pas dé Preberite celoten dokument