Transityl Instant 2 mg compr. orodisp.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Chlorhydrate de Lopéramide 2 mg

Fáanlegur frá:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC númer:

A07DA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Loperamide Hydrochloride

Skammtar:

2 mg

Lyfjaform:

Comprimé orodispersible

Samsetning:

Chlorhydrate de Lopéramide 2 mg

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Lækningarsvæði:

Loperamide

Vörulýsing:

CTI code: 272142-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272142-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272142-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 272142-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 272142-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2256113 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 272142-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 272142-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Leyfisstaða:

Commercialisé: Non

Leyfisdagur:

2005-04-25

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
TRANSITYL INSTANT 2 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
Chlorhydrate de lopéramide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Transityl Instant 2 mg et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Transityl
Instant 2 mg ?
3.
Comment prendre
Transityl Instant 2 mg ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Transityl Instant 2 mg ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TRANSITYL INSTANT 2 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Transityl Instant 2 mg
comprimés orodispersibles sont des comprimés fondants à dissolution
rapide
qui doivent être posés sur la langue et avalés avec la salive.
Transityl Instant 2 mg est un médicament agissant rapidement contre
la diarrhée.
Transityl Instant 2 mg est indiqué dans le traitement des symptômes
de diarrhée soudaine ou de
longue durée. Transityl Instant 2 mg peut être recommandé en cas de
diarrhée du voyageur.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TRANSITYL INSTANT 2 MG ?
N’UTILISEZ JAMAIS TRANSITYL INSTANT 2 MG :

si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de
lopéramide ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique
6);

chez les enfants de moins de

Vara einkenni

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Transityl Instant 2 mg comprimés orodispersibles.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible de Transityl Instant contient 2 mg de
chlorhydrate de lopéramide
(INN).
Excipients: 20 mg de lactose monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés orodispersibles.
Comprimé orodispersible blanc et rond.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë.
Traitement symptomatique de la diarrhée chronique d’étiologie
diverse.
Transityl Instant peut être recommandé en cas de diarrhée du
voyageur (la « turista »). Dans cette
indication, un traitement de 2 jours doit suffire. Toutefois, en cas
de fièvre ou de sang dans les selles,
il est préférable de retarder l'utilisation du médicament jusqu'à
ce que le germe causal soit identifié.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Transityl Instant n’est pas un traitement initial en cas de
diarrhée grave allant de pair avec une perte
de liquide et d’électrolytes. En particulier chez les enfants, il
est préférable de compenser cette perte
par voie parentérale ou orale.
Posologie
_Adultes et enfants de plus de 6 ans _
_Diarrhée aiguë_
La dose initiale est de 2 comprimés orodispersibles pour les adultes
(4 mg), et de 1 comprimé
orodispersible pour les enfants (2 mg). Ensuite, continuer à prendre
1 comprimé orodispersible (2 mg)
après chaque selle non moulée.
_Diarrhée chronique et incontinence anale_
La dose initiale est de 2 comprimés orodispersibles par jour pour les
adultes (4 mg), et de 1 comprimé
orodispersible par jour pour les enfants (2 mg). La dose est adaptée
jusqu'à obtenir quotidiennement 1
à 2 selles moulées, ce qui est généralement possible avec une dose
d'entretien de 1 à 6 comprimés
orodispersibles par jour (2 mg – 12 mg).
Tant pour la diarrhée aiguë que chronique, la dose totale chez les
adultes ne peut pas dé