TRANSISOFT

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Macrogol

Dostopno od:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Koda artikla:

A06AD15

INN (mednarodno ime):

Macrogol

Enote v paketu:

"8,5 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA" 14 BUSTINE IN PAP/LDPE/AL/LDPE; "8,5 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA" 28

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Macrogol

Povzetek izdelek:

046181018 - 8,5 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 14 BUSTINE IN PAP/LDPE/AL/LDPE - Autorizzato; 046181020 - 8,5 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 28 BUSTINE IN PAP/LDPE/AL/LDPE - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRANSISOFT 8,5 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA
Macrogol 3350
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato
in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista..
Vedere
paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è TRANSISOFT 8,5 g e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TRANSISOFT 8,5 g
3.
Come prendere TRANSISOFT 8,5 g
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TRANSISOFT 8,5 g
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TRANSISOFT 8,5 G E A COSA SERVE
COME AGISCE
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati lassativi osmotici.
Questo
medicinale aggiunge acqua alle feci, il che le rende più liquide e ne
aumenta il
volume, contribuendo a superare i
disturbi
associati
all’intestino pigro. Non viene assorbito nel flusso sanguigno né
viene
scomposto nell’organismo.
A COSA SERVE
Questo medicinale serve per il trattamento della stipsi cronica negli
adulti.
Non è
raccomandato in bambini di età inferiore a 17 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRANSISOFT 8,5 G
INFORMAZIONI SUL TRATTAMENTO DELLA STIPSI
Il trattamento della stipsi cronica con un qualsiasi medicinale deve
solo
essere complementare a uno stile di vita e un’alimentazione sana,
per
esempio:
•
aumento
della
percentuale
di
prodotti
di
origine
vegetale
nell’alimentazione (verdure, pane, frutta),
•
aumento dell’assunzione di acqua e succhi di frutta,
•
aumento dell’attività fisica (sport, camminare, ecc.),
1
Documento reso di

Lastnosti izdelka

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRANSISOFT 8,5 g polvere per soluzione orale in bustina
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene 8,5 g di macrogol 3350.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale in bustina.
Polvere bianca o biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRANSISOFT 8,5 g polvere per soluzione orale in bustina è indicato
per il
trattamento sintomatico della stipsi cronica negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e anziani: 2 bustine al giorno.
Non assumere più di 2 bustine al giorno.
_Popolazione pediatrica: _non raccomandato in bambini di età
inferiore ai 17
anni.
_Anziani_
Non è necessaria alcuna modifica al dosaggio per il trattamento della
stipsi cronica negli anziani.
_Nei pazienti con compromissione renale_
Non è richiesta alcuna modifica al dosaggio per il trattamento della
stipsi
cronica nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 5.2).
Modo di somministrazione
Ogni bustina deve essere sciolta in mezzo bicchiere d’acqua (100 ml)
appenaprima dell’assunzione.
La soluzione disciolta deve presentarsi trasparente come l’acqua.
Deve essere assunto come dose singola, preferibilmente al mattino.
L’effetto di TRANSISOFT
8,5 g polvere per soluzione orale in bustina
solitamente si manifesta entro 24-48 ore dopo la somministrazione.
Prima di iniziare il trattamento è necessario escludere eventuali
disturbi
organici. TRANSISOFT 8,5 g polvere per soluzione orale in bustina deve
Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
rimanere un trattamento temporaneo adiuvante allo stile di vita
appropriato e alla gestione alimentare della stipsi. Un c