देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Macrogol
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
A06AD15
Macrogol
"8,5 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA" 14 BUSTINE IN PAP/LDPE/AL/LDPE; "8,5 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA" 28
M
Macrogol
046181018 - 8,5 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 14 BUSTINE IN PAP/LDPE/AL/LDPE - Autorizzato; 046181020 - 8,5 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 28 BUSTINE IN PAP/LDPE/AL/LDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TRANSISOFT 8,5 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA Macrogol 3350 LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.. Vedere paragrafo 4. • Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è TRANSISOFT 8,5 g e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TRANSISOFT 8,5 g 3. Come prendere TRANSISOFT 8,5 g 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TRANSISOFT 8,5 g 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TRANSISOFT 8,5 G E A COSA SERVE COME AGISCE Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati lassativi osmotici. Questo medicinale aggiunge acqua alle feci, il che le rende più liquide e ne aumenta il volume, contribuendo a superare i disturbi associati all’intestino pigro. Non viene assorbito nel flusso sanguigno né viene scomposto nell’organismo. A COSA SERVE Questo medicinale serve per il trattamento della stipsi cronica negli adulti. Non è raccomandato in bambini di età inferiore a 17 anni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRANSISOFT 8,5 G INFORMAZIONI SUL TRATTAMENTO DELLA STIPSI Il trattamento della stipsi cronica con un qualsiasi medicinale deve solo essere complementare a uno stile di vita e un’alimentazione sana, per esempio: • aumento della percentuale di prodotti di origine vegetale nell’alimentazione (verdure, pane, frutta), • aumento dell’assunzione di acqua e succhi di frutta, • aumento dell’attività fisica (sport, camminare, ecc.), 1 Documento reso di पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRANSISOFT 8,5 g polvere per soluzione orale in bustina 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene 8,5 g di macrogol 3350. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale in bustina. Polvere bianca o biancastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE TRANSISOFT 8,5 g polvere per soluzione orale in bustina è indicato per il trattamento sintomatico della stipsi cronica negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e anziani: 2 bustine al giorno. Non assumere più di 2 bustine al giorno. _Popolazione pediatrica: _non raccomandato in bambini di età inferiore ai 17 anni. _Anziani_ Non è necessaria alcuna modifica al dosaggio per il trattamento della stipsi cronica negli anziani. _Nei pazienti con compromissione renale_ Non è richiesta alcuna modifica al dosaggio per il trattamento della stipsi cronica nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 5.2). Modo di somministrazione Ogni bustina deve essere sciolta in mezzo bicchiere d’acqua (100 ml) appenaprima dell’assunzione. La soluzione disciolta deve presentarsi trasparente come l’acqua. Deve essere assunto come dose singola, preferibilmente al mattino. L’effetto di TRANSISOFT 8,5 g polvere per soluzione orale in bustina solitamente si manifesta entro 24-48 ore dopo la somministrazione. Prima di iniziare il trattamento è necessario escludere eventuali disturbi organici. TRANSISOFT 8,5 g polvere per soluzione orale in bustina deve Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ rimanere un trattamento temporaneo adiuvante allo stile di vita appropriato e alla gestione alimentare della stipsi. Un c पूरा दस्तावेज़ पढ़ें