TRANSIPEG

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Macrogol

Dostopno od:

BAYER S.P.A.

Koda artikla:

A06AD15

INN (mednarodno ime):

Macrogol

Enote v paketu:

"5,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE CARTA/PE/AL/PE DA 6,9 G; "5,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 200 BUSTINE CARTA/PE

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Macrogol

Povzetek izdelek:

033098043 - 5,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE CARTA/PE/AL/PE DA 6,9 G - Revocato; 033098031 - 5,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE CARTA/PE/AL/PE DA 6,9 G - Revocato; 033098029 - 30 BUSTINE GRANULARE 2950 MG - Revocato; 033098068 - 5,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 200 BUSTINE CARTA/PE/AL/PE DA 6,9 G - Revocato; 033098056 - 5,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 60 BUSTINE CARTA/PE/AL/PE DA 6,9 G - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRANSIPEG 5,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
MACROGOL 3350
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica. Tuttavia
deve prendere
Transipeg 5,9 g in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano, deve contattare il
medico.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Transipeg 5,9 g e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Transipeg 5,9 g
3.
Come prendere Transipeg 5,9 g
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
Transipeg 5,9 g
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È TRANSIPEG 5,9 G E A CHE COSA SERVE
Transipeg 5,9 g appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
lassativi osmotici. I lassativi
osmotici sono medicinali che trattengono acqua nell’intestino.
Questo medicinale è indicato per il trattamento della stitichezza
negli adulti.
2.
PRIMA DI PRENDERE TRANSIPEG 5,9 G
NON PRENDA TRANSIPEG 5,9 G
-
se è allergico (ipersensibile) al principio attivo (macrogol 3350) o
ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Transipeg 5,9 g (vedere paragrafo “6. Altre
informazioni”)
-
se ha una malattia intestinale (in particolare del colon)
-
se ha, o rischia di sviluppare, una perforazione intestinale
-
se ha dolori addominali
-
se soffre di una malattia ereditaria chiamata fenilchetonuria, poiché
Transipeg 5,9 g
contiene aspartame (vedere anche “Informazioni importanti su alcuni
eccipienti di
Transipeg 5,9 g”).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON TRANSIPEG 5,9 G
Se usa Transipeg 5,9 g per la prima volta, si rivolga al medico se
dopo 2 settimane non
osserva alcun miglioramento.
TRANSIPEG 5,9 G E LA

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Transipeg 5,9 g polvere per soluzione orale in bustine
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene 5,9 g di Macrogol 3350.
Eccipienti: Transipeg 5.9 g contiene 290 mg di sodio e 40 mg di
potassio,
aspartame (E 951) e saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale in bustine.
Polvere bianca o quasi bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della stipsi negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia è da 1 a 2 bustine al giorno in un’unica
somministrazione, da assumere
preferibilmente la mattina.
Il contenuto di ogni bustina deve essere disciolto in 100 ml
d’acqua, ossia l’equivalente di
un bicchiere d’acqua. Il liquido deve essere assunto poco tempo dopo
la ricostituzione.
L’effetto di Transipeg comincia ad evidenziarsi tra le 24 e le 48
ore dopo l’assunzione.
Non è necessaria alcuna variazione della posologia per il trattamento
dei pazienti con
funzionalità renale alterata e dei pazienti anziani.
Il trattamento deve essere assunto per il più breve periodo
possibile.
4.3
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti del prodotto;
-
gravi disturbi infiammatori intestinali (come colite ulcerosa e morbo
di Crohn) e
megacolon tossico;
-
perforazione /rischio di perforazione;
-
ileo o sospetta ostruzione intestinale, stenosi sintomatica;
-
sintomi dolorosi addominali da causa indeterminata;
-
fenilchetonuria;
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
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