Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Macrogol
BAYER S.P.A.
A06AD15
Macrogol
"5,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE CARTA/PE/AL/PE DA 6,9 G; "5,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 200 BUSTINE CARTA/PE
M
Macrogol
033098043 - 5,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE CARTA/PE/AL/PE DA 6,9 G - Revocato; 033098031 - 5,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE CARTA/PE/AL/PE DA 6,9 G - Revocato; 033098029 - 30 BUSTINE GRANULARE 2950 MG - Revocato; 033098068 - 5,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 200 BUSTINE CARTA/PE/AL/PE DA 6,9 G - Revocato; 033098056 - 5,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 60 BUSTINE CARTA/PE/AL/PE DA 6,9 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TRANSIPEG 5,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE MACROGOL 3350 LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica. Tuttavia deve prendere Transipeg 5,9 g in modo accurato per ottenerne i migliori risultati. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano, deve contattare il medico. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Transipeg 5,9 g e a che cosa serve 2. Prima di prendere Transipeg 5,9 g 3. Come prendere Transipeg 5,9 g 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Transipeg 5,9 g 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È TRANSIPEG 5,9 G E A CHE COSA SERVE Transipeg 5,9 g appartiene a un gruppo di medicinali chiamati lassativi osmotici. I lassativi osmotici sono medicinali che trattengono acqua nell’intestino. Questo medicinale è indicato per il trattamento della stitichezza negli adulti. 2. PRIMA DI PRENDERE TRANSIPEG 5,9 G NON PRENDA TRANSIPEG 5,9 G - se è allergico (ipersensibile) al principio attivo (macrogol 3350) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Transipeg 5,9 g (vedere paragrafo “6. Altre informazioni”) - se ha una malattia intestinale (in particolare del colon) - se ha, o rischia di sviluppare, una perforazione intestinale - se ha dolori addominali - se soffre di una malattia ereditaria chiamata fenilchetonuria, poiché Transipeg 5,9 g contiene aspartame (vedere anche “Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Transipeg 5,9 g”). FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON TRANSIPEG 5,9 G Se usa Transipeg 5,9 g per la prima volta, si rivolga al medico se dopo 2 settimane non osserva alcun miglioramento. TRANSIPEG 5,9 G E LA read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Transipeg 5,9 g polvere per soluzione orale in bustine 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene 5,9 g di Macrogol 3350. Eccipienti: Transipeg 5.9 g contiene 290 mg di sodio e 40 mg di potassio, aspartame (E 951) e saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale in bustine. Polvere bianca o quasi bianca. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della stipsi negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia è da 1 a 2 bustine al giorno in un’unica somministrazione, da assumere preferibilmente la mattina. Il contenuto di ogni bustina deve essere disciolto in 100 ml d’acqua, ossia l’equivalente di un bicchiere d’acqua. Il liquido deve essere assunto poco tempo dopo la ricostituzione. L’effetto di Transipeg comincia ad evidenziarsi tra le 24 e le 48 ore dopo l’assunzione. Non è necessaria alcuna variazione della posologia per il trattamento dei pazienti con funzionalità renale alterata e dei pazienti anziani. Il trattamento deve essere assunto per il più breve periodo possibile. 4.3 CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto; - gravi disturbi infiammatori intestinali (come colite ulcerosa e morbo di Crohn) e megacolon tossico; - perforazione /rischio di perforazione; - ileo o sospetta ostruzione intestinale, stenosi sintomatica; - sintomi dolorosi addominali da causa indeterminata; - fenilchetonuria; 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazio read_full_document